Dette kliniske forsøg undersøger en sygdom kaldet metastatisk kastrationsresistent prostatakræft, som er en form for prostatakræft der har spredt sig til andre dele af kroppen og som ikke længere reagerer på hormonbehandling. Forsøget sammenligner behandling med JNJ-78278343, som gives som en opløsning der sprøjtes ind i kroppen eller gives som drop, med placebo. Begge grupper vil også modtage den bedste understøttende behandling der er tilgængelig. JNJ-78278343 er et stof der hjælper kroppens egne T-celler med at finde og angribe kræftceller ved at rette sig mod et specifikt protein kaldet human kallikrein 2, som findes på prostatakræftceller.
Formålet med undersøgelsen er at finde ud af om JNJ-78278343 sammen med bedste understøttende behandling kan forlænge overlevelsen sammenlignet med placebo sammen med bedste understøttende behandling. Forsøget er designet til personer med fremskreden prostatakræft, som allerede har modtaget flere tidligere behandlinger, herunder hormonbehandling, kemoterapi med taxaner, og eventuelt radioligandbehandling rettet mod PSMA. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til at modtage enten det undersøgte lægemiddel eller placebo, og ingen af deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken behandling der gives, før undersøgelsen er afsluttet.
Under forsøget vil deltagerne modtage behandlingen over en længere periode, mens deres tilstand løbende bliver overvåget. Mænd der deltager skal enten have fået fjernet testiklerne eller fortsætte med at modtage hormonblokerende behandling gennem hele forsøgsperioden. Forsøget inkluderer personer hvis læge vurderer, at den næstbedste behandlingsmulighed for dem ville være at deltage i et klinisk forsøg, og som har en tilstand der gør det muligt for dem at klare daglige aktiviteter med begrænset eller moderat hjælp. Behandlingen fortsætter indtil sygdommen forværres, der opstår uacceptable bivirkninger, eller af andre medicinske årsager.



Belgien
Frankrig
Holland
Italien
Polen
Spanien
Tyskland