Undersøgelse af iltbehandlings effekt på fysisk aktivitet hos patienter med fibrotisk interstitiel lungesygdom og iltmangel ved anstrengelse

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten af iltbehandling hos patienter med fibrotisk interstitiel lungesygdom. Denne lungesygdom er karakteriseret ved arvæv i lungerne, som kan medføre vejrtrækningsproblemer og lavt iltniveau i blodet, især under fysisk aktivitet. Sygdommen kan ses på lungescanninger som et særligt mønster med ardannelse og udvidede luftveje.

Formålet med undersøgelsen er at vurdere, hvordan iltbehandling påvirker patienternes fysiske aktivitetsniveau i hverdagen, hvilket måles ved hjælp af en bevægelsesmåler, der registrerer antal skridt per dag. Behandlingen gives gennem indånding af ilt via en maske eller næsekateter, og den maksimale daglige dosis er 4 liter.

Studiet følger patienterne over en periode på tre måneder, hvor deres daglige aktivitet bliver registreret. Ud over at måle fysisk aktivitet vil undersøgelsen også se på, hvordan behandlingen påvirker patienternes åndenød, livskvalitet og deres generelle velbefindende. Der vil også blive undersøgt, hvordan kroppen reagerer på behandlingen gennem forskellige blodprøver.

1 Indledende vurdering

En læge vil bekræfte diagnosen af fibrotisk interstitiel lungesygdom ved hjælp af en CT-scanning af brystet.

Der vil blive udført en 6-minutters gangtest for at måle iltmætningen i blodet under fysisk aktivitet.

2 Tildeling til gruppe

Du vil blive tildelt til enten kontrolgruppen eller interventionsgruppen.

Hvis du er i interventionsgruppen, vil du modtage iltbehandling under fysisk aktivitet.

3 Første måned

Du vil bære en aktivitetsmåler som registrerer dine daglige skridt.

Du skal udfylde spørgeskemaer om åndenød, livskvalitet samt angst og depression.

Der vil blive taget blodprøver for at måle oxidativt stress.

4 Opfølgning efter tre måneder

Der vil blive foretaget nye målinger af din fysiske aktivitet.

Du skal igen udfylde de samme spørgeskemaer som ved start.

Der vil blive taget nye blodprøver for at sammenligne med de første resultater.

5 Afsluttende vurdering

Din deltagelse i studiet afsluttes efter tre måneder.

Alle data vil blive analyseret for at vurdere effekten af iltbehandling på fysisk aktivitet.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være 18 år eller ældre for at kunne deltage.
  • Du skal have fået diagnosticeret fibrotisk interstitiel lungesygdom (en tilstand hvor der er arvæv i lungerne), bekræftet ved en CT-scanning af brystet der viser:
    • Ændringer i lungevævet i de ydre dele af lungerne
    • Udvidede luftveje på grund af arvæv
    • Reduceret lungevolumen
  • Din iltmætning skal falde til 88% eller lavere under en 6-minutters gangtest (en test hvor du går i 6 minutter for at måle din udholdenhed).
  • Dine luftvejssymptomer skal have været stabile i mindst to uger før du kan begynde i studiet.
  • Både mænd og kvinder kan deltage i studiet.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter med aktiv lungeinfektion (en igangværende infektion i lungerne) kan ikke deltage
  • Personer med ukontrolleret hjertesygdom (hjerteproblemer der ikke er under kontrol med medicin) er udelukket
  • Patienter der har haft en akut forværring af deres lungesygdom inden for de sidste 4 uger kan ikke deltage
  • Personer der ikke kan udføre en 6-minutters gangtest (en test hvor man går i 6 minutter for at måle kondition) er udelukket
  • Patienter der allerede bruger kontinuerlig iltbehandling (ilt hele dagen) kan ikke deltage
  • Personer med svær psykisk sygdom der kan påvirke deres evne til at følge studiets protokol er udelukket
  • Gravide eller ammende kvinder kan ikke deltage
  • Personer der deltager i andre kliniske forsøg kan ikke være med i dette studie
  • Patienter der ikke kan give informeret samtykke (forstå og acceptere betingelserne for deltagelse) er udelukket

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Consorci Mar Parc De Salut De Barcelona Barcelona Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Spanien Spanien
rekrutterer endnu ikke
04.03.2024

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Iltbehandling er en terapeutisk behandling, hvor patienter får tilført ekstra ilt gennem en maske eller næsekateter. Dette er en ikke-medicinsk behandling, der hjælper patienter med lungefibrose, som oplever lave iltniveauer under fysisk aktivitet. Behandlingen gør det lettere for patienterne at trække vejret og udføre daglige aktiviteter.

Iltbehandlingen gives særligt under fysisk anstrengelse, når patientens iltmætning falder til et lavt niveau (under 88%). Formålet er at hjælpe patienter med at være mere fysisk aktive i deres dagligdag og forbedre deres livskvalitet ved at give dem den ekstra ilt, de har brug for under bevægelse.

Undersøgte sygdomme:

Fibrotisk interstitiel lungesygdom – En kronisk tilstand der påvirker lungernes bindevæv, hvor der sker en gradvis fortykkelse og ardannelse i lungevævet. Sygdommen medfører, at det elastiske lungevæv bliver stift og mindre fleksibelt, hvilket gør det sværere for lungerne at udvide sig og trække sig sammen. Dette resulterer i nedsat iltoptagelse og besværet vejrtrækning, særligt ved fysisk aktivitet. Tilstanden udvikler sig ofte langsomt over tid og påvirker begge lunger. Patienterne oplever typisk åndenød ved anstrengelse og tør hoste. De fleste patienter bemærker først symptomerne, når de er fysisk aktive eller går op ad trapper.

Forsøgs-ID:
2023-510440-20-00
Protokolkode:
AFOX
Forsøgsfase:
Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

  • Belimumab til voksne med interstitiel lungesygdom ved bindevævssygdom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Frankrig Tyskland Grækenland Italien Holland +1
  • Undersøgelse af sikkerheden og effekten af treprostinil liposom til personer med forhøjet blodtryk i lungerne grundet lungesygdommen interstitiel lungesygdom

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig Belgien Tjekkiet Frankrig Tyskland Italien +4