Undersøgelse af domvanalimab og zimberelimab i kombination med kemoterapi hos patienter med ubehandlet tilbagevendende eller metastatisk hoved-hals planocellulært karcinom

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af tilbagevendende eller metastatisk hoved-hals planocellulært karcinom, som er en type kræft der påvirker mundhulen, svælget og struben. Undersøgelsen fokuserer på at vurdere effektiviteten af en ny kombinationsbehandling med lægemidlerne domvanalimab og zimberelimab sammen med kemoterapi, sammenlignet med behandling med kun zimberelimab og kemoterapi.

Behandlingen omfatter forskellige lægemidler der gives gennem drop i en blodåre. Kemoterapien består af paclitaxel og carboplatin, som er velkendte kræftmediciner. Disse kombineres med de nye lægemidler domvanalimab og zimberelimab, som hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe kræftcellerne.

Studiet vil undersøge hvordan patienterne reagerer på behandlingen, herunder hvor mange der oplever en forbedring af deres sygdom, hvor længe behandlingen virker, og hvilke bivirkninger der kan opstå. Behandlingen fortsætter i op til 24 måneder, medmindre sygdommen forværres eller der opstår uacceptable bivirkninger.

1 Indledende undersøgelse

Der vil blive foretaget en vævsprøve for at bekræfte diagnosen af hoved- og halskræft

Der udføres en scanning for at måle tumoren

Der testes for HPV-status (p16-test) hvis det ikke er gjort tidligere

2 Behandlingsstart

Behandlingen gives som infusion i en blodåre

Du vil modtage en kombination af følgende lægemidler:

– Domvanalimab

– Zimberelimab

– Paclitaxel

– Carboplatin

3 Opfølgning under behandling

Der foretages regelmæssige scanninger for at vurdere behandlingens effekt

Der tages jævnligt blodprøver for at overvåge din helbredstilstand

Alle bivirkninger registreres løbende

4 Afsluttende vurdering

Den samlede behandlingsperiode kan vare op til 24 måneder

Der foretages en sidste scanning for at vurdere det endelige behandlingsresultat

Du vil blive fulgt i op til 100 dage efter sidste behandling for at overvåge eventuelle bivirkninger

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være 18 år eller ældre og være i stand til at forstå og give skriftligt samtykke.
  • Du skal have fået bekræftet pladecellekarcinom (en type kræft) i mundhulen, svælget eller struben, som ikke kan helbredes med lokal behandling.
  • Du må ikke tidligere have modtaget systemisk behandling for tilbagevendende eller spredt hoved-hals kræft. Dog kan du deltage, hvis din sygdom er vendt tilbage mere end 6 måneder efter afslutning af tidligere platinholdig behandling.
  • Du skal have mindst én målbar tumor, som kan ses på CT- eller MR-scanning.
  • Du skal kunne levere tilstrækkeligt tumorvævsprøver til laboratorieundersøgelser. Disse prøver skal helst være taget inden for de seneste 24 måneder, eller der skal tages nye prøver.
  • For patienter med kræft i svælget skal der foreligge resultater af HPV-test (p16-test). Hvis der ikke findes tidligere testresultater, skal der tages en ny vævsprøve til test.
  • Du skal være villig til at få taget nye vævsprøver, hvis din læge vurderer, at det er sikkert at gøre det.
  • Både mænd og kvinder kan deltage i studiet.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter under 18 år eller over 75 år kan ikke deltage i forsøget
  • Personer med aktiv autoimmun sygdom (hvor kroppens immunsystem angriber egne celler) kan ikke deltage
  • Personer som har modtaget immunterapi (behandling der påvirker immunsystemet) inden for de sidste 4 uger
  • Patienter med ubehandlede hjernemetastaser (spredning af kræft til hjernen) kan ikke deltage
  • Personer med alvorlig hjerte-kar-sygdom inden for de sidste 6 måneder
  • Gravide eller ammende kvinder kan ikke deltage
  • Personer med aktiv hepatitis B eller C (leverbetændelse) eller HIV-infektion
  • Patienter som deltager i andre kliniske forsøg
  • Personer med alvorlig nyrefunktionsnedsættelse (nedsat nyrefunktion)
  • Patienter med ukontrolleret diabetes mellitus (sukkersyge)

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Oncopole Claudius Regaud Toulouse Frankrig
Hospital Clinico San Carlos Madrid Spanien
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux Bordeaux Frankrig
IRCCS Humanitas Research Hospital Rozzano Italien

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Istituto Oncologico Veneto Padova Italien
IRCCS Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale Napoli Italien
Hospital Universitario 12 De Octubre Madrid Spanien
Hospital Clinico Universitario De Valencia Valencia Spanien
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo Pavia Italien
Virgen del Rocío University Hospital Sevilla Spanien
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Besta Milan Italien
Cudoje Lhjd Btqywy Lyon Frankrig
Hnlhlrip Vyou dqwqvnqk Barcelona Spanien
Ihwmtlhq Chroc Paris Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer ikke
03.03.2025
Italien Italien
rekrutterer ikke
03.03.2025
Spanien Spanien
rekrutterer ikke
03.03.2025

Forsøgssteder

Domvanalimab er et lægemiddel, der bruges til at hjælpe immunsystemet med at bekæmpe kræftceller. Det er designet til at arbejde sammen med andre lægemidler for at behandle hoved- og halskræft. Det hjælper kroppens eget immunforsvar med at genkende og angribe kræftceller mere effektivt.

Zimberelimab er også et immunterapi-lægemiddel, der hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe kræftceller. Det virker ved at blokere specifikke proteiner, der kan forhindre immunsystemet i at angribe kræftceller. Dette lægemiddel bruges i kombination med kemoterapi for at opnå en bedre behandlingseffekt.

Kemoterapi er en traditionel kræftbehandling, der bruges sammen med både domvanalimab og zimberelimab. Den virker ved at dræbe hurtigt voksende celler i kroppen, særligt kræftceller. Kombinationen af disse behandlinger har til formål at give en mere effektiv behandling af hoved- og halskræft.

Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (tilbagevendende eller metastatisk) – En type kræft, der udvikler sig i de flade pladeceller, der beklæder slimhinderne i hoved- og halsområdet. Sygdommen kan opstå i forskellige dele af hovedet og halsen, herunder mundhulen, svælget og strubehovedet. Når sygdommen er tilbagevendende betyder det, at kræften er vendt tilbage efter tidligere behandling, mens metastatisk betyder, at kræften har spredt sig til andre dele af kroppen. Kræftcellerne kan vokse og danne tumorer i det berørte væv. Sygdommen kan påvirke tale-, synke- og åndedrætsfunktioner.

Forsøgs-ID:
2024-513121-22-00
Protokolkode:
GS-US-699-7184-01
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af sikkerheden og virkningen af TUB-030 hos patienter med fremskreden kræft i hoved-hals-området eller lungekræft

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig Rumænien Spanien
  • Undersøgelse af ficerafusp alfa sammen med pembrolizumab som førstelinjebehandling til patienter med tilbagevendende eller metastatisk hoved-hals-kræft med positiv PD-L1

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig Belgien Tjekkiet Frankrig Tyskland Grækenland +5