Dette kliniske forsøg undersøger ikke en sygdom, men gennemføres med raske frivillige. Undersøgelsen sammenligner to forskellige lægemiddelformuleringer, der begge indeholder de aktive stoffer sacubitril og valsartan. Den ene formulering er Sacubitrilo/valsartán Normon 97 mg/103 mg filmovertrukne tabletter, som er testlægemidlet, og den anden er Entresto 97 mg/103 mg filmovertrukne tabletter, som bruges som referencelægemiddel. Begge lægemidler indtages gennem munden.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere, hvor godt testlægemidlet optages i kroppen sammenlignet med referencelægemidlet, og at påvise at de to lægemidler er lige effektive og sikre. Dette kaldes for bioækvivalens, hvilket betyder at lægemidlerne frigiver de aktive stoffer i kroppen på samme måde og i samme mængde. Undersøgelsen måler koncentrationen af sacubitril og valsartan i blodet efter indtagelse af lægemidlerne.
Undersøgelsen er et randomiseret crossover-studie, hvilket betyder at deltagerne fordeles tilfældigt til at modtage de forskellige lægemiddelformuleringer i en bestemt rækkefølge, og at hver deltager får begge lægemidler på forskellige tidspunkter. Lægemidlerne gives som en enkelt dosis, og deltagerne skal være fastende på tidspunktet for indtagelsen. Der er en periode mellem de forskellige behandlinger, hvor kroppen kan skille sig af med lægemidlet. Under forsøget tages der blodprøver for at måle, hvordan lægemidlerne optages og fordeles i kroppen. Undersøgelsen har en varighed på omkring to måneder.
Spanien 
