Dette studie undersøger behandling af kryoglobulinæmisk vaskulitis, som er en sjælden sygdom hvor blodkarrene bliver betændte på grund af særlige proteiner i blodet. Forsøget sammenligner effekten af lægemidlet belimumab med placebo hos patienter, der tidligere er blevet behandlet med rituximab. Belimumab gives som en indsprøjtning under huden hver 4. uge.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt belimumab virker til at behandle aktiv ikke-smitsom kryoglobulinæmisk vaskulitis sammenlignet med placebo. Behandlingen varer i 48 uger, hvor patienterne vil modtage enten belimumab eller placebo. Studiet er “dobbeltblindet”, hvilket betyder, at hverken patienten eller lægen ved, hvilken behandling der gives.
Under studiet vil patienterne få nedtrappet deres behandling med prednisolon (binyrebarkhormon). Lægerne vil løbende vurdere, hvordan sygdommen reagerer på behandlingen ved at undersøge forskellige symptomer og tage blodprøver. Patienterne vil blive fulgt tæt for at overvåge eventuelle bivirkninger og deres generelle helbredstilstand gennem hele behandlingsforløbet.
Frankrig