Dette kliniske forsøg undersøger multipelt myelom, som er en kræftsygdom i knoglemarven. Forsøget er for personer, hvis sygdom er kommet tilbage eller ikke har reageret på tidligere behandling, og som tidligere har fået behandling med et lægemiddel kaldet lenalidomid. Forsøget sammenligner en ny behandling kaldet arlocabtagene autoleucel (også kendt som BMS-986393) med standard behandlinger. Arlocabtagene autoleucel er en særlig type behandling, hvor patientens egne immunceller bliver ændret i et laboratorium, så de kan genkende og angribe kræftcellerne. Denne behandling kaldes CAR T-celleterapi og retter sig mod et protein kaldet GPRC5D på kræftcellerne. De standard behandlinger, som den nye behandling sammenlignes med, er enten en kombination af daratumumab, pomalidomid og dexamethason, eller en kombination af carfilzomib og dexamethason. Forsøget bruger også andre lægemidler som hjælpemedicin, herunder fludarabinphosphat, cyclophosphamid, tocilizumab og dexamethasonnatriumphosphat.
Formålet med forsøget er at finde ud af, om arlocabtagene autoleucel virker bedre end standard behandlingerne ved at sammenligne, hvor lang tid deltagerne lever uden at deres sygdom bliver værre, og om der ikke kan findes tegn på sygdommen i kroppen efter behandlingen. For dem, der får CAR T-celleterapi, vil behandlingen starte med en forberedende kemoterapi, som hjælper med at gøre kroppen klar til de ændrede immunceller. Derefter vil de ændrede celler blive givet tilbage til patienten gennem en infusion i en blodåre. De deltagere, som får standard behandling, vil modtage deres medicin i gentagne behandlingsperioder kaldet cyklusser, hvor nogle lægemidler gives gennem en blodåre, mens andre tages som tabletter eller kapsler.
Under forsøget vil deltagerne blive fulgt tæt for at se, hvordan behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger. Der vil blive taget blodprøver og foretaget forskellige undersøgelser for at måle, om behandlingen hjælper mod sygdommen. Forsøget vil også undersøge, hvor mange deltagere der viser tegn på, at behandlingen virker, og hvor længe deltagerne lever efter at have startet behandlingen. Forsøget forventes at vare i flere år for at kunne indsamle tilstrækkelig information om behandlingernes effekt og sikkerhed.



Belgien
Danmark
Finland
Frankrig
Grækenland
Holland
Italien
Norge
Polen
Portugal
Rumænien
Spanien
Sverige
Tjekkiet
Tyskland
Ungarn
Østrig