Dette kliniske forsøg undersøger en ny behandling til patienter med fremskreden eller metastatisk solide tumorer. De specifikke kræfttyper der undersøges omfatter kolorektal cancer, intrahepatisk cholangiocarcinom, planocellulært ikke-småcellet lungekræft, urothelial cancer og cervical planocellulært karcinom. Behandlingen der testes hedder ALE.P03, som er et antistof-lægemiddel-konjugat der er rettet mod et protein kaldet claudin-1. Dette betyder at lægemidlet er designet til at finde og binde sig til kræftceller der har dette specifikke protein på deres overflade. Forsøget er opdelt i to faser hvor fase 1 undersøger sikkerheden af lægemidlet og finder den rigtige dosis, mens fase 2 undersøger hvor godt lægemidlet virker mod kræften.
Formålet med forsøget er at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af ALE.P03 samt at undersøge lægemidlets evne til at bekæmpe tumorer hos patienter der tidligere har modtaget standardbehandlinger. I fase 1 vil forskerne gradvist øge dosen af lægemidlet for at finde den mest passende dosis til videre undersøgelse. Der vil blive overvåget for bivirkninger og andre sikkerhedsparametre gennem hele forsøget. Patienter skal have tumorer der udtrykker CLDN1 protein i et bestemt omfang, hvilket vil blive testet i et centralt laboratorium. Lægemidlet gives som en intravenøs infusion, hvilket betyder at det gives direkte i blodbanen gennem en vene.
Under forsøget vil deltagerne gennemgå regelmæssige undersøgelser der inkluderer blodprøver, billeddiagnostik og vurdering af tumorens størrelse og udbredelse. Forskerne vil måle hvor mange patienter der oplever en reduktion i tumorstørrelse, hvor længe denne effekt varer, og hvor længe patienterne lever uden at sygdommen forværres. Der vil også blive indsamlet information om lægemidlets koncentration i blodet og om kroppen udvikler antistoffer mod behandlingen. Forsøget forventes at vare flere år og vil inkludere patienter der tidligere har modtaget behandling med kemoterapi og andre standardbehandlinger uden tilstrækkelig effekt eller som ikke kunne tåle disse behandlinger.
Frankrig 
Holland 
Italien 
Spanien 