Dette kliniske forsøg undersøger folliculitis decalvans, som er en kronisk betændelsestilstand i hårsækkene på hovedbunden, der kan føre til ardannelse og permanent hårtab. Studiet vil teste tre forskellige biologiske lægemidler til behandling af denne sygdom hos patienter, hvor tidligere antibiotikabehandlinger ikke har virket tilstrækkeligt. De tre lægemidler, der undersøges, er baricitinib, som gives som tabletter gennem munden, adalimumab, som gives som indsprøjtning under huden, og ustekinumab, som også gives som indsprøjtning under huden. Disse lægemidler virker ved at påvirke kroppens immunsystem og dæmpe betændelsesreaktioner. Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, hvilke af disse lægemidler der kan hjælpe mindst 30 procent af patienterne med at få en forbedring af deres tilstand målt ved en nedgang på mindst 2 point i en særlig sygdomsvurderingsskala efter 6 måneders behandling.
Studiet inkluderer voksne patienter mellem 18 og 65 år, som har en bekræftet diagnose af folliculitis decalvans, og som tidligere har modtaget mindst to forskellige antibiotikabehandlinger uden tilstrækkelig effekt. Patienterne skal have en sygdomsscore på 3 eller 4 ved starten af studiet, hvilket betyder en moderat til svær sygdomsaktivitet. Før deltagelse i studiet skal patienterne have en normal røntgenundersøgelse af brystet, der er mindre end 3 måneder gammel. Behandlingsperioden varer 6 måneder, og patienterne følges efterfølgende i yderligere 6 måneder for at vurdere den langsigtede effekt af behandlingen.
Under studiet vil der blive foretaget regelmæssige vurderinger af sygdomsaktiviteten ved hjælp af en vurderingsskala, hvor en specialist, som ikke ved hvilken behandling patienten får, bedømmer tilstanden. Derudover vil der blive målt på smerter ved hjælp af en visuel skala, kløe ved hjælp af en talskala, og livskvalitet ved hjælp af et spørgeskema om hudsygdommes indvirkning på dagligdagen. Disse målinger foretages ved behandlingens start samt efter 3, 6 og 12 måneder. Studiet vil også registrere, hvor lang tid der går, før sygdommen forværres igen, og hvor godt patienterne tåler de forskellige lægemidler. Hvis en patients tilstand forværres betydeligt under studiet, kan der gives en akut antibiotikabehandling som nødbehandling.



Frankrig
