Dette studie undersøger patienter med blodkræft, herunder akut myeloid leukæmi, akut lymfoid leukæmi eller myelodysplastisk syndrom. Disse er alvorlige sygdomme i knoglemarven, hvor de normale blodceller erstattes af kræftceller. Studiet evaluerer et nyt behandlingsmiddel kaldet SMART101, som gives i forbindelse med en stamcelletransplantation. Stamcelletransplantation er en behandling, hvor patientens syge knoglemarv erstattes med sunde stamceller fra en donor, der ikke er genetisk identisk. Efter transplantationen får patienterne også medicinen cyclophosphamid, som hjælper med at forhindre, at de transplanterede celler angriber patientens krop.
Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden og effektiviteten af SMART101 hos patienter, der gennemgår denne type transplantation. Studiet er opdelt i to dele: først skal forskerne finde den rigtige dosis af SMART101, og derefter undersøge om behandlingen er sikker og kan hjælpe immunsystemet med at komme sig hurtigere efter transplantationen. SMART101 forventes at forbedre genopbygningen af specifikke immunceller kaldet CD4+ T-celler, som er vigtige for kroppens evne til at bekæmpe infektioner.
Under studiet vil patienterne gennemgå den sædvanlige transplantationsprocedure og modtage SMART101 som en tilføjelse til standardbehandlingen. Forskerne vil følge patienterne tæt og tage regelmæssige blodprøver for at måle, hvor godt immunsystemet kommer sig. De vil også bruge MRI-scanning til at se på en kirtlen kaldet thymus, som producerer vigtige immunceller. Patienterne bliver fulgt i op til to år efter transplantationen for at vurdere behandlingens langsigtede effekter og for at se, om kræften kommer tilbage.



Frankrig
Italien