Dette studie undersøger venøs tromboembolisme, som er en tilstand hvor der dannes blodpropper i venerne. Blodpropper kan være farlige, fordi de kan blokere blodgennemstrømningen eller løsne sig og rejse til andre dele af kroppen. Studiet fokuserer på patienter, der får indsat et perifert indført centralt kateter, også kaldet et PICC, som er et tyndt rør, der føres ind gennem en vene i armen og videre til en større vene nær hjertet for at give medicin eller næring. De behandlinger, der undersøges, er to eksperimentelle lægemidler kaldet REGN9933 og REGN7508, som begge er monoklonale antistoffer – det er kunstigt fremstillede proteiner, der kan påvirke kroppens blodstørkningssystem ved at blokere en substans kaldet faktor XI.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt REGN9933 og REGN7508 hver for sig virker til at forhindre dannelse af blodpropper hos personer med PICC-kateter, samt at vurdere sikkerheden ved disse behandlinger. Deltagerne vil blive tilfældigt inddelt i grupper, hvor nogle får det ene lægemiddel, andre får det andet lægemiddel, og en tredje gruppe får placebo. Hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken behandling der gives, hvilket kaldes et dobbeltblindet studie.
Under studiet vil deltagerne blive overvåget for tegn på blodpropper ved hjælp af ultralydsscanninger og andre undersøgelser. Der vil også blive taget blodprøver for at måle, hvor meget af lægemidlet der er i kroppen, og for at kontrollere kroppens reaktion på behandlingen. Lægerne vil nøje følge eventuelle bivirkninger og særligt være opmærksomme på blødningsrisiko, da lægemidlerne påvirker blodets evne til at størkne. Hele forløbet vil vare, så længe PICC-kateteret sidder i, hvilket forventes at være mindst 14 dage.



Bulgarien
Rumænien
Spanien 