Dette studie undersøger Alzheimers sygdom, som er en hjernesygdom der påvirker hukommelse og tænkeevner. Studiet fokuserer på personer med mild kognitiv svækkelse eller mild demens forårsaget af Alzheimers sygdom. Mild kognitiv svækkelse betyder, at der er begyndende problemer med hukommelse og tænkning, men disse problemer påvirker ikke dagligdags aktiviteter i større grad. Mild demens er det næste stadie, hvor problemerne bliver mere tydelige og begynder at påvirke dagligdagen. Behandlingen der testes kaldes PRI-002, som er et eksperimentelt lægemiddel.
Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og virkningen af PRI-002 hos personer med mild kognitiv svækkelse eller mild demens på grund af Alzheimers sygdom. Studiet er opbygget som et randomiseret, dobbeltblindet, placebo-kontrolleret forsøg, hvilket betyder at deltagerne tilfældigt bliver tildelt enten det aktive lægemiddel eller placebo, og hverken deltagerne eller lægerne ved, hvad den enkelte person får. Under studiet får deltagerne flere doser af PRI-002 eller placebo over en periode på 48 uger.
Studiet overvåger forskellige aspekter af deltagarnes helbred og sygdomsudvikling. Dette inkluderer registrering af eventuelle bivirkninger og måling af ændringer i kognitiv funktion ved hjælp af forskellige tests og skalaer. Der tages også blod- og cerebrospinalvæske-prøver for at måle forskellige biologiske markører, som kan give information om sygdommens udvikling. Cerebrospinalvæske er den væske, der omgiver hjernen og rygmarven. Derudover måles koncentrationen af lægemidlet i blodet for at forstå, hvordan kroppen håndterer medicinen.



Frankrig
Holland
Italien
Polen
Spanien
Tjekkiet
Tyskland