Dette studie undersøger polymyalgia rheumatica, som er en betændelsessygdom, der typisk rammer ældre mennesker og forårsager smerter og stivhed i muskler og led, især i skuldre, nakke og hofter. Sygdommen behandles normalt med prednisolon, som er et steroid, der hjælper med at reducere betændelse og lindre symptomerne. I dette studie vil deltagere få prednisolon i kombination med enten et nyt lægemiddel kaldet SPI-62 eller placebo.
Formålet med studiet er at finde ud af, om doseringen af prednisolon skal justeres, når det gives sammen med SPI-62, for at opnå samme behandlingseffekt hos personer med polymyalgia rheumatica. Under studiet vil deltagerne fortsætte med at tage deres sædvanlige daglige dosis på 10 mg prednisolon og samtidig få enten SPI-62 eller placebo. Forskerne vil overvåge deltagernes tilstand gennem hele behandlingsperioden.
I løbet af studiet vil der blive taget blodprøver for at måle forskellige markører for betændelse, herunder fibrinogen, som er et protein der stiger ved betændelse, erythrocytsedimentationsratio, som viser hvor hurtigt røde blodlegemer bundfælder sig og er et tegn på betændelse, samt C-reaktivt protein, som også stiger ved betændelsestilstande. Derudover vil der blive foretaget en oral glukosetolerancetest for at måle hvordan kroppen håndterer sukker, og der vil blive målt osteocalcin, som er et protein relateret til knogleomsætning, samt urinprøver for at vurdere hormonbalancen.
Polen 
Tyskland 
