Dette studie undersøger behandling af triple negativ brystkræft, som er en type brystkræft, der ikke har hormonreceptorer eller HER2-protein receptorer. Studiet fokuserer på tidlig brystkræft, der er blevet fjernet ved operation, og som har et højt niveau af tumor-infiltrerende lymfocytter (TILs), hvilket er immunforsvarsceller, der har bevæget sig ind i kræftvævet. Formålet med studiet er at undersøge, om behandling med immunterapi og kemoterapi kan forbedre resultaterne for patienter med denne type brystkræft sammenlignet med kun at blive fulgt tæt uden yderligere behandling.
Studiet er opdelt i to grupper baseret på patienternes alder og niveauet af tumor-infiltrerende lymfocytter i deres kræftvæv. Den første gruppe vil modtage behandling med pembrolizumab, som er en type immunterapi, kombineret med paclitaxel, som er kemoterapi. Den anden gruppe vil ikke modtage nogen yderligere behandling, men vil blive fulgt tæt med regelmæssige kontroller. Behandlingen med pembrolizumab og paclitaxel gives hver tredje uge, mens patienterne i begge grupper følges i fem år med kontroller hver sjette måned.
Under studiet vil læger overvåge patienternes helbred og registrere, om kræften kommer tilbage, om der opstår nye kræftformer, eller om der sker andre helbredsmæssige ændringer. For patienter, der får behandling, vil der også blive holdt øje med bivirkninger. Alle deltagere vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om deres livskvalitet for at forstå, hvordan behandlingen eller manglen på behandling påvirker deres daglige liv. Der vil også blive taget blodprøver og vævsprøver til videre undersøgelser af, hvordan behandlingen virker.
Frankrig 
Spanien