Dette studie undersøger sikkerheden og tolerabiliteten af et nyt lægemiddel kaldet PD L 506 hos patienter med nydiagnosticeret kolorektal cancer (tyktarmskræft) samt hos raske personer. Kolorektal cancer er en type kræft, der opstår i tyktarmen eller endetarmen. Studiet vil også undersøge, om koncentrationen af særlige stoffer kaldet porfyriner i urinen kan bruges til at diagnosticere denne type kræft. Porfyriner er naturlige stoffer i kroppen, der kan måles i urinen.
Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og tolerabiliteten af gentagen mundtlig indgivelse af 300 mg PD L 506 hos patienter med første forekomst af kolorektal cancer og af enkelt mundtlig indgivelse af 300 mg PD L 506 hos raske personer. Studiet er opdelt i to grupper: den første gruppe består af patienter med nydiagnosticeret, ikke-spredt tyktarmskræft, der kan opereres, og den anden gruppe består af raske personer, som har haft en normal koloskopi inden for de sidste fem år. En koloskopi er en undersøgelse, hvor lægen bruger et bøjeligt kamera til at se ind i tyktarmen.
Under studiet vil deltagerne få PD L 506 som tabletter, der tages gennem munden. Kræftpatienterne vil få medicinen flere gange over en periode, mens de raske deltagere kun får den én gang. Der vil blive indsamlet urinprøver før og efter indtagelse af medicinen for at måle ændringer i porfyrin-niveauerne. For kræftpatienterne vil dette ske på forskellige tidspunkter i deres behandlingsforløb, både før og efter deres kræftbehandling eller operation. Forskerne vil overvåge alle deltagere nøje for at sikre, at medicinen er sikker og velforberedt.
Tyskland 
