Dette studie undersøger en ny behandlingsmetode til patienter med solide tumorer i fordøjelsessystemet, herunder kolorektal cancer (tyktarms- og endetarmskræft), gastriske tumorer (mavekræft), tumorer i lever-, galde- og bugspytkirtelsystemet samt neuroendokrine tumorer. Behandlingen kaldes ONCOGREEN og består af et farvestof kaldet indocyanin green kombineret med patientens egne ekstracellulære vesikler, som er små partikler fra patientens eget blod. Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og tolerabiliteten af denne behandling samt at forbedre visualiseringen af kræftvæv og tumorgrænser under kirurgiske indgreb ved hjælp af fluorescensteknikker.
Studiet gennemføres i to faser. I fase I evalueres sikkerheden af behandlingen og den optimale dosis bestemmes. I fase II undersøges, hvor godt behandlingen kan hjælpe kirurger med at se kræftvævet tydeligere under operationen. Behandlingen fungerer ved, at farvestoffet transporteres til kræftvævet via patientens egne ekstracellulære vesikler, som først isoleres fra patientens blod gennem en procedure kaldet plasmaferese. Herefter gives den færdige behandling tilbage til patienten, så kirurgen kan bruge specielle kameraer til at se kræftvævet lyse op under operationen.
Under studiet vil patienterne først gennemgå plasmaferese for at indsamle deres ekstracellulære vesikler, som derefter blandes med farvestoffet for at skabe ONCOGREEN-behandlingen. Under den planlagte kræftoperation gives behandlingen til patienten, og kirurgen bruger fluorescensbilleddannelse til at identificere kræftvævet mere præcist. Efter operationen undersøges det fjernede væv under mikroskop for at bekræfte, at de områder, der lyste op, faktisk indeholdt kræftvæv. Studiet overvåger også patienterne for eventuelle bivirkninger og måler, hvor effektivt behandlingen transporterer farvestoffet til tumorvævet.
Italien 
