Test af nyt sporstof til PET-scanning hos patienter med ikke-småcellet lungekræft

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger ikke-småcellet lungekræft, som er en type lungekræft. Studiet bruger et særligt sporstof kaldet 68GaNOTA-Anti-MMR VHH2, som er designet til at finde bestemte celler kaldet makrofager i kroppen. Makrofager er immunceller, der spiller en rolle i kroppens forsvar mod sygdom. Formålet med studiet er at undersøge, om dette sporstof kan bruges til at se disse celler ved hjælp af en scanningsmetode kaldet PET-scanning.

PET-scanning er en form for medicinsk billeddannelse, der bruger radioaktive stoffer til at skabe detaljerede billeder af det indre af kroppen. I dette studie vil patienterne få injiceret sporstoffet og derefter scannet for at se, hvor det samler sig i lungekræftlæsionen. Efter scanningen vil patienterne gennemgå en planlagt operation, hvor læsionen fjernes eller der tages en væv sprøve. Det fjernede væv vil blive undersøgt under mikroskop for at se, hvor mange af de særlige celler der faktisk er til stede.

Studiet sammenligner resultaterne fra PET-scanningen med de faktiske resultater fra vævsundersøgelsen. Dette gøres for at finde ud af, hvor godt sporstoffet kan vise tilstedeværelsen af disse immunceller i lungekræftlæsioner. Hvis sporstoffet viser sig at være effektivt, kan det i fremtiden hjælpe læger med bedre at forstå og behandle lungekræft ved at give dem information om, hvilke typer immunceller der er til stede i svulsten.

1 modtagelse af lægemiddel

Du vil modtage en injektion med 68Ga-UZBRU-VHH2, som er et specielt sporingstof, der hjælper læger med at se bestemte celler i din krop på scanningsbilleder.

Dette lægemiddel gives som en injektionsopløsning direkte i din blodåre.

Lægemidlet er designet til at binde sig til bestemte celler kaldet makrofager, som er en type immunceller, der kan findes i og omkring lungekræft.

2 pet-scanning

Efter du har fået injektionen, vil du gennemgå en PET-scanning (positron emissions tomografi).

Denne scanningsmetode bruger det radioaktive sporingstof til at skabe detaljerede billeder af din krop, især områderne omkring din lungekræft.

Scanningen vil vise læger, hvor mange af de specielle immunceller (makrofager) der er til stede i og omkring dine kræftceller.

3 kirurgisk fjernelse af væv

Du vil gennemgå en planlagt operation eller kirurgisk biopsi for at fjerne mindst et af dine kræftområder.

Det fjernede væv skal have en størrelse på mindst 10 mm for at sikre, at undersøgelsen kan udføres præcist.

Denne operation er en del af din almindelige kræftbehandling og er planlagt uafhængigt af denne undersøgelse.

4 laboratorieanalyse af fjernet væv

Det fjernede væv fra operationen vil blive sendt til et laboratorium til detaljeret undersøgelse.

Laboratoriet vil udføre en immunhistologisk analyse, som er en speciel farvningsteknik, der viser, hvor mange makrofager der faktisk er til stede i dit kræftvæv.

Denne analyse vil give en MMR-score, som fortæller læger om mængden af de specielle immunceller i det fjernede væv.

5 sammenligning af resultater

Læger vil sammenligne resultaterne fra din PET-scanning med resultaterne fra laboratorieanalysen af dit fjernede væv.

Formålet er at undersøge, om scanningsbillederne præcist kan forudsige, hvor mange makrofager der faktisk er til stede i kræftvævet.

Denne sammenligning vil hjælpe med at vurdere, hvor godt denne nye scanningsmetode fungerer til at opdage immunceller i lungekræft.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal have ikke-småcellet lungekræft, som er en bestemt type lungekræft
Du skal have givet dit informerede samtykke, hvilket betyder at du forstår studiet og frivilligt vælger at deltage
Du skal være mindst 18 år gammel
Du skal have lungekræft der er lokal (kun i lungerne), lokalt fremskreden (spredt til nærliggende områder) eller metastatisk (spredt til andre dele af kroppen), og lægen skal planlægge at operere eller tage en kirurgisk biopsi (vævsprøve) af mindst ét område med kræft
Det område der skal opereres eller hvor der tages vævsprøve skal være mindst 10 mm i den korteste retning hvis det er lymfeknuder (små kirtler der er del af immunsystemet), eller mindst 10 mm i den længste retning for alle andre typer af kræftområder
Hvis du allerede har deltaget i dette studie før, kan du deltage igen hvis du opfylder alle kravene for deltagelse og ingen af kravene der udelukker deltagelse

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Du kan ikke deltage hvis du har andre typer lungekræft end ikke-småcellet lungekræft, som er den specifikke type kræft, der undersøges i dette studie
Du kan ikke deltage hvis du ikke skal have operation til at fjerne din lungetumor, da studiet kræver, at vævet undersøges efter operationen
Du kan ikke deltage hvis du har svær nyresygdom, da det kan påvirke, hvordan kroppen behandler det radioaktive stof
Du kan ikke deltage hvis du er gravid eller ammer, da det radioaktive stof kan være skadeligt for dit ufødte barn eller spædbarn
Du kan ikke deltage hvis du har alvorlige hjerteproblemer eller ustabil hjertesygdom
Du kan ikke deltage hvis du har fået andre eksperimentelle behandlinger inden for de sidste 4 uger
Du kan ikke deltage hvis du har aktive infektioner eller feber
Du kan ikke deltage hvis du ikke kan ligge stille under PET-scanningen, som er en særlig type røntgenundersøgelse, der viser, hvordan det radioaktive stof fordeler sig i kroppen
Du kan ikke deltage hvis du har allergi over for stoffer, der ligner dem, der bruges i studiet
Du kan ikke deltage hvis du har andre alvorlige sygdomme, der kan påvirke studieresultaterne

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn	By	Land	Status
Vrije Universiteit Brussel	Jette	Belgien

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Belgien	rekrutterer	30.05.2023

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Nanobody Against Macrophage Mannose Receptor, Conjugated With 1,4,7-Triazacyclononane-N,N',N''-Triacetic Acid, Labelled With Gallium Ga-68

68GaNOTA-Anti-MMR VHH2 er et radioaktivt sporingsmiddel, der bruges til PET-scanning. Dette middel er designet til at binde sig til specielle celler kaldet makrofager, som er en type immunforsvarsceller. Makrofagerne har et protein på deres overflade kaldet MMR, som sporingsmidlet kan genkende og binde sig til. Når sporingsmidlet injiceres i kroppen, vil det søge hen til områder med mange makrofager og gøre dem synlige på PET-scanningen. Dette hjælper lægerne med at se, hvor mange og hvor aktive disse immunforsvarsceller er i lungekræftsvulsten, hvilket kan give vigtige oplysninger om sygdommen.

Undersøgte sygdomme:

Ikke-småcellet lungemalignitet

Non-small cell lung cancer – Non-small cell lung cancer er den mest almindelige type lungekræft, som udgør omkring 80-85% af alle lungekræfttilfælde. Sygdommen opstår når celler i lungerne begynder at vokse ukontrolleret og danner ondartede svulster. Kræften kan udvikle sig i forskellige dele af lungerne, herunder bronkier, bronkioler eller alveolerne. Non-small cell lung cancer vokser typisk langsommere end small cell lung cancer og har tendens til at sprede sig til andre dele af kroppen i et senere stadium. Sygdommen kan opstå i én eller begge lunger og kan metastasere til lymfeknuder, knogler, lever, hjerne eller andre organer. De fleste tilfælde er forbundet med rygning, men sygdommen kan også ramme ikke-rygere.

Forsøgs-ID:

2024-514138-19-00

Forsøgsfase:

Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Test af nyt sporstof til PET-scanning hos patienter med ikke-småcellet lungekræft

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?