Dette studie undersøger et nyt lægemiddel kaldet Lu AG09222 til forebyggelse af migræne hos voksne deltagere. Migræne er en neurologisk tilstand, der forårsager tilbagevendende hovedpineanfald, ofte ledsaget af kvalme, opkastning og følsomhed over for lys og lyd. Studiet omfatter både personer med episodisk migræne, hvor anfaldene opstår mindre end 15 dage om måneden, og kronisk migræne, hvor hovedpinen forekommer 15 eller flere dage om måneden. Deltagerne i studiet er personer, som ikke har haft tilstrækkelig gavn af mindst to tidligere forebyggende migrænelægemidler som propranolol, topiramat, amitriptylin eller andre godkendte behandlinger.
Formålet med studiet er at evaluere virkningen af Lu AG09222 til forebyggelse af migræne. Dette er et dosisfindingsstudie, hvilket betyder, at forskerne ønsker at finde den bedste dosis af lægemidlet. Studiet er randomiseret, dobbeltblindet og placebokontrolleret, hvilket betyder at deltagerne tilfældigt tildeles enten Lu AG09222 i forskellige doser eller placebo, og hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives under studiet.
Under studiet skal deltagerne føre en elektronisk dagbog over deres migræneanfald og hovedpinedage. Studiet varer 12 uger, hvor deltagerne får behandling og bliver overvåget for både virkning og bivirkninger. Forskerne vil måle, hvor meget antallet af migrænedage reduceres sammenlignet med før behandlingen startede, og de vil også undersøge, hvor mange deltagere oplever en reduktion på mindst 50 procent eller 75 procent i deres migræneanfald. Deltagernes sikkerhed overvåges løbende gennem blodprøver, vitale tegn som blodtryk og puls samt elektrokardiogram af hjertet.
Bulgarien 
Danmark 
Frankrig 
Litauen 
Polen 
Rumænien 
Slovakiet 
Spanien 
Tjekkiet 
Tyskland 
Ungarn 
