Indholdsfortegnelse
- Oversigt over forsøget
- Hvem forsøget er for
- Sådan er forsøget bygget op
- Hvad forskerne måler
- Hvad forsøget kan betyde for patienter
Oversigt over forsøget
Det ene registrerede kliniske forsøg med Lu Ag09222 undersøger prævention af migræne hos voksne, som ikke har fået hjælp af tidligere forebyggende behandlinger.[1]
Forsøget er et interventionelt studie, hvilket betyder, at forskerne giver en behandling og sammenligner resultaterne mellem grupperne.[1]
Studiet er i fase 2 og har status Authorised.[1]
Hvem forsøget er for
Studiet er lavet til voksne med migræne, som tidligere ikke har haft tilstrækkelig effekt af forebyggende behandlinger.[1]
Det betyder, at deltagerne allerede har prøvet behandlinger, der skulle mindske migræneanfald, men uden nok hjælp.[1]
Sådan er forsøget bygget op
Forsøget sammenligner Lu Ag09222 med en placebo, som er en behandling, der ligner den rigtige behandling, men uden aktivt stof.[1]
Lu Ag09222 gives subkutant, altså under huden.[1]
Der er planlagt 1036 deltagere, hvilket gør studiet forholdsvis stort for en fase 2-undersøgelse.[1]
Hvad forskerne måler
Det vigtigste mål er ændringen fra start i den månedlige migrænedagbog i uge 1 til 12.[1]
Den månedlige migrænedagbog bruges til at følge, hvor ofte migræne forekommer over tid, så forskerne kan se, om behandlingen hjælper med at forebygge anfald.[1]
Forsøget er beskrevet som et studie, der skal vurdere effekten af Lu Ag09222 til forebyggelse af migræne.[1]
Hvad forsøget kan betyde for patienter
For patienter med migræne, som ikke har haft gavn af tidligere forebyggende behandlinger, kan dette studie hjælpe med at vise, om Lu Ag09222 er en mulig ny mulighed.[1]
Da forsøget sammenligner behandlingen med placebo og måler ændringer over 12 uger, er det bygget til at give et klart billede af, om migræne bliver bedre i løbet af studiet.[1]
