Dette studie undersøger en ny behandling for akut myeloid leukæmi, som er en form for blodkræft, der påvirker blod og knoglemarv. Sygdommen opstår, når unormale hvide blodlegemer vokser ukontrolleret og hindrer normal blodproduktion. Efter at patienter har fået en navlestrengsblodtransplantation, som er en type stamcelletransplantation hvor stamceller fra navlestrengsblod bruges til at genetablere det blodproducerende system, vil de få en eksperimentel vaccination kaldet CBDC vaccination. Denne vaccination er designet til at hjælpe kroppens immunsystem med at genkende og bekæmpe kræftceller, der udtrykker et bestemt protein kaldet WT1.
Formålet med studiet er at undersøge, om denne vaccination kan forbedre chancerne for, at patienter forbliver kræftfri efter deres transplantation. Studiet er opdelt i to dele: først vil forskerne finde den sikre dosis af vaccinen ved at give den til en lille gruppe patienter og overvåge dem for bivirkninger. Derefter vil de teste, om vaccinen kan øge antallet af patienter, som ikke får tilbagefald af deres leukæmi inden for et år, sammenlignet med tidligere patienter, der ikke fik vaccinen. Deltagerne vil modtage tre vaccinationer over en periode efter deres transplantation, og deres helbred og immunrespons vil blive nøje overvåget.
Under studiet vil patienterne få regelmæssige blodprøver og undersøgelser for at måle, hvor godt deres immunsystem reagerer på vaccinen, og for at holde øje med tegn på, at kræften vender tilbage. Forskerne vil også overvåge for en tilstand kaldet kronisk graft-versus-host sygdom, som kan opstå efter transplantationer, hvor de donerede celler angriber patientens normale væv. Studiet vil følge patienterne i mindst et år efter den første vaccination for at vurdere behandlingens sikkerhed og effektivitet.



Holland
