Endometriose er en tilstand, hvor væv, der ligner livmoderslimhinden, vokser uden for livmoderen og kan forårsage moderate til svære smerter i bækkenområdet. Dette studie undersøger et eksperimentelt lægemiddel kaldet OG-6219, som gives to gange dagligt i tre forskellige doser. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til at modtage enten en af de tre doser af OG-6219 eller placebo. Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektivt OG-6219 er til at reducere den samlede bækkensmerter forbundet med endometriose og at vurdere lægemidlets sikkerhed.
Studiet er designet som et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret studie, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives, før studiet er afsluttet. Deltagerne skal være kvinder mellem 18 og 49 år, som har moderate til svære endometriose-relaterede smerter. Før behandlingen begynder, gennemgår deltagerne en screening-periode, hvor de registrerer deres smerter og andre symptomer i en elektronisk dagbog. Under behandlingsperioden, som varer tre menstruationscykler, fortsætter deltagerne med at registrere deres smerter dagligt. De får også nødmedicin til smertekontrol og skal bruge to former for ikke-hormonel prævention gennem hele studiet.
Under studiet vil deltagerne gennemgå forskellige undersøgelser, herunder blodprøver til måling af hormon- og knoglemarkører, EKG til kontrol af hjerterytmen, og transvaginal ultralyd. Kvinder på 40 år eller derover skal have en mammografi eller MRI-scanning af brysterne. Studiet overvåger også bivirkninger og måler, hvor meget af lægemidlet der findes i blodet. Deltagerne skal møde op til regelmæssige besøg på klinikken og udfylde spørgeskemaer om deres livskvalitet og smerteniveau gennem hele behandlingsperioden.
Belgien 
Bulgarien 
Frankrig 
Italien 
Letland 
Polen 
Sverige 
Tjekkiet 
Tyskland 
Ungarn 