Dette studie undersøger Alzheimers sygdom, som er en progressiv hjernesygdom, der påvirker hukommelse, tænkning og adfærd. Studiet fokuserer på patienter med mild til moderat Alzheimers sygdom, hvilket betyder, at symptomerne er til stede, men ikke i den mest alvorlige form. Studiet vil teste et nyt lægemiddel kaldet NSC001, som er en type medicin, der arbejder ved at aktivere specifikke receptorer i hjernen kaldet muskarinerge M1-receptorer. Nogle deltagere vil også modtage trospium sammen med NSC001. Dette er et randomiseret, dobbeltblindet studie, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken behandling der gives, og nogle deltagere vil modtage placebo i stedet for den aktive medicin.
Formålet med dette studie er at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af NSC001 hos patienter med mild til moderat Alzheimers sygdom. Studiet vil også undersøge, hvordan kroppen behandler medicinen ved at måle koncentrationerne i blodet. Deltagerne skal tage lægemidlet som kapsler, og de skal være i behandling med eksisterende Alzheimer-medicin som donepezil, galantamin eller rivastigmin i mindst tre måneder før studiestart. Studiet kræver, at deltagerne har en pårørende eller omsorgsperson, der kan hjælpe med at sikre, at medicinen tages korrekt og følge med til lægebesøg.
Studiet vil vare i 21 uger og involverer regelmæssige besøg på hospitalet, hvor deltagernes helbred og eventuelle bivirkninger vil blive overvåget. Under studiet vil læger foretage forskellige undersøgelser, herunder blodprøver, hjertescanning med EKG og hjernescanning med MRI eller CT-scanning. Deltagerne skal også have blodprøver taget for at kontrollere for specifikke biomarkører, der understøtter diagnosen Alzheimers sygdom, såsom p-tau217 i plasma. Studiet vil nøje overvåge alle bivirkninger og ændringer i deltagernes tilstand gennem hele forløbet.



Italien
Tjekkiet
Tyskland
Østrig
