Eosinofil esofagitis er en kronisk sygdom, hvor spiserøret bliver betændt på grund af en ophobning af særlige hvide blodlegemer kaldet eosinofile celler. Denne tilstand forårsager symptomer som synkebesvær, brystsmerter og fødevarefastklemning i halsen. Undersøgelsen tester sikkerheden og virkningen af et nyt lægemiddel kaldet EP-104IAR, som er designet til at behandle denne tilstand ved at reducere betændelsen i spiserøret.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den sikre dosis af EP-104IAR og evaluere, hvor godt lægemidlet virker hos voksne patienter med eosinofil esofagitis. Lægemidlet gives som en behandling, der påføres direkte på spiserørets indre overflade under en procedure kaldet endoskopi, hvor en tynd, fleksibel slange med et kamera føres ned gennem munden. Forskerne vil også undersøge, hvordan kroppen optager og nedbryder lægemidlet over tid, hvilket kaldes farmakokinetik.
Under undersøgelsen vil deltagerne modtage behandlingen og blive fulgt tæt gennem forskellige besøg over flere måneder. Forskerne vil overvåge patienternes sikkerhed ved at kontrollere for bivirkninger og tage blodprøver til laboratorieanalyser. De vil også måle behandlingens effekt ved at tælle eosinofile celler i væv fra spiserøret, vurdere symptomer som synkebesvær og smerter ved synkning ved hjælp af spørgeskemaer, og undersøge spiserørets tilstand med endoskopi. Nogle deltagere, der modtager højere doser, vil blive fulgt i op til et år for at vurdere de langsigtede effekter af behandlingen.



Holland

