Kronisk hypoparatyreoidisme er en sjælden tilstand, hvor biskjoldbruskkirtlerne ikke producerer nok paratyroideahormon, hvilket er et hormon, der hjælper med at regulere kroppens calcium- og fosforniveauer. Når disse kirtler ikke fungerer korrekt, kan det føre til lave calciumniveauer i blodet, hvilket kan forårsage symptomer som muskelkramper, prikken og stikken i hænder og fødder, og andre problemer. Patienter med denne tilstand har typisk brug for daglig behandling med aktiv D-vitamin og calciumtilskud for at opretholde normale calciumniveauer i blodet.
Dette forskningsstudie undersøger effektiviteten og sikkerheden af et nyt lægemiddel kaldet eneboparatid (også kendt som AZP-3601) hos patienter med kronisk hypoparatyreoidisme. Eneboparatid er en paratyroideahormon receptor agonist, hvilket betyder, at det efterligner virkningen af det naturlige paratyroideahormon i kroppen. Formålet med studiet er at vise, om daglig behandling med eneboparatid i 24 uger kan hjælpe patienter med at reducere eller stoppe deres behov for aktiv D-vitamin og calciumtilskud, samtidig med at normale calciumniveauer i blodet opretholdes.
Studiet er designet som et randomiseret, placebo-kontrolleret, dobbeltblindt studie, hvor deltagerne vil modtage enten eneboparatid eller placebo gennem daglige injektioner under huden i maven i 24 uger. Før behandlingsperioden gennemgår deltagerne en optimeringsfase, hvor deres nuværende medicindoser justeres for at opnå stabile calciumniveauer. Under studiet vil forskerne overvåge deltagernes calciumniveauer i blodet, deres behov for aktiv D-vitamin og calciumtilskud, samt deres symptomer og livskvalitet. Studiet vil også måle ændringer i calciumudskillelsen i urinen og evaluere patienternes fysiske og kognitive symptomer ved hjælp af særlige spørgeskemaer udviklet til personer med hypoparatyreoidisme.
Spanien 
