Dette studie undersøger frontotemporal demens, som er en sygdom der påvirker hjernen og fører til ændringer i adfærd, personlighed og sprog. Frontotemporal demens opstår når bestemte dele af hjernen gradvist nedbrydes. I dette studie fokuseres der specifikt på patienter med en særlig type frontotemporal demens, der skyldes en forandring i granulin-genet. Behandlingen der undersøges er et eksperimentelt lægemiddel kaldet DNL593.
Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og tolerabiliteten af DNL593 samt at måle hvordan kroppen behandler medicinen. Studiet er opdelt i tre dele. I den første del får raske deltagere en enkelt dosis af enten DNL593 eller placebo for at teste sikkerheden. I den anden del får patienter med frontotemporal demens gentagne doser af enten DNL593 eller placebo over en periode for at se hvordan medicinen virker og om den er sikker at bruge. Den tredje del er en forlængelse hvor deltagere der har gennemført anden del kan fortsætte med at få DNL593 i op til 18 måneder.
Under studiet vil deltagerne blive overvåget nøje for bivirkninger og eventuelle ændringer i deres helbred. Der vil blive taget blodprøver og cerebrospinalvæske-prøver, som er væsken der omgiver hjernen og rygmarven, for at måle hvor meget medicin der er i kroppen. Deltagerne vil også gennemgå forskellige undersøgelser herunder neurologiske test for at vurdere deres tilstand. Studiet sammenligner dem der får den aktive medicin DNL593 med dem der får placebo for at bestemme om medicinen har en effekt.
Belgien 
Frankrig 
Holland 
Italien 
Portugal 
Spanien 
Tjekkiet 
