Du vil modtage kombinationsbehandling med BGB-11417 og azacitidin. Formålet er at finde den rigtige dosis af BGB-11417, når det gives sammen med azacitidin.

Azacitidin er et lægemiddel, der hjælper med at bekæmpe kræftceller i knoglemarven. BGB-11417 er et nyt lægemiddel, der blokerer et protein kaldet Bcl-2, som hjælper kræftceller med at overleve.

Du vil få azacitidin som en indsprøjtning under huden eller i en blodåre. BGB-11417 gives som tabletter, der tages gennem munden.

Lægen vil overvåge dig nøje for bivirkninger og justere dosis efter behov. Dette trin handler om at finde den sikreste og mest effektive dosis til næste del af studiet.

Du vil fortsætte med at modtage BGB-11417 sammen med azacitidin i den dosis, der blev fastlagt i del 1.

Formålet med denne del er at bekræfte, at kombinationsbehandlingen er sikker hos flere patienter.

Du vil blive overvåget for bivirkninger og behandlingens virkning på din sygdom. Lægen vil regelmæssigt tage blodprøver og undersøge dig.

Denne del hjælper med at bestemme den anbefalede dosis til del 3 af studiet.

Du vil modtage BGB-11417 i kombination med azacitidin i den anbefalede dosis fra de tidligere dele.

Formålet er at undersøge, hvor godt behandlingen virker mod din specifikke type blodkræft.

Nogle patienter kan også få posaconazol, som er et svampemiddel, for at undersøge, hvordan det påvirker BGB-11417 i kroppen. Dette gælder dog ikke i Europa.

Du vil få regelmæssige undersøgelser for at måle, hvordan din sygdom reagerer på behandlingen, herunder blodprøver og knoglemarvsprøver.

Hvis du har tilbagefaldende eller behandlingsresistent akut myeloid leukæmi, myelodysplastisk syndrom eller myelodysplastisk syndrom/myeloproliferativ sygdom, kan du modtage BGB-11417 alene.

Dette betyder, at du kun får BGB-11417 tabletter uden azacitidin. Formålet er at undersøge sikkerheden og tolerabiliteten af BGB-11417 som enkeltstående behandling.

Du vil blive overvåget på samme måde som i de andre dele af studiet med regelmæssige undersøgelser og blodprøver.

Under hele studiet vil lægen regelmæssigt tjekke din nyrefunktion (kreatininclearance skal være mindst 50 mL/minut, eller mellem 30-49 mL/minut hvis du er i gruppen med svækkede AML-patienter).

Din leverfunktion vil også blive overvåget regelmæssigt gennem blodprøver.

Du skal have en forventet levetid på mere end 12 uger for at fortsætte i studiet.

Din funktionsstatus vil blive vurderet på en skala fra 0 til 2, hvor 0 betyder, at du er helt aktiv, og 2 betyder, at du er i sengen mindre end 50% af tiden.

Lægen vil overvåge dig for bivirkninger og måle, hvordan godt behandlingen virker på din sygdom gennem forskellige undersøgelser og tests.