Dette studie undersøger akut myeloid leukæmi (AML), som er en type blodkræft, hvor knoglemarven producerer unormale hvide blodlegemer. Studiet fokuserer på patienter, hvis sygdom er vendt tilbage efter tidligere behandling eller ikke har reageret på standardbehandling. Behandlingen i dette studie kombinerer tre lægemidler: cytarabin og mitoxantron, som er kemoterapi-medicin, der almindeligvis bruges til at behandle AML, sammen med venetoclax, som er et nyere lægemiddel, der virker ved at hjælpe kræftcellerne med at dø.
Formålet med studiet er at finde ud af, hvor sikker og effektiv denne kombination af lægemidler er, samt at bestemme den bedste dosis af venetoclax, når det gives sammen med stigende doser af cytarabin og en fast dosis mitoxantron. Studiet er opdelt i to dele. I den første del vil forskerne teste forskellige doser af medicinen på små grupper af patienter for at finde den højeste sikre dosis. I den anden del vil flere patienter få denne anbefalede dosis for at se, hvor godt behandlingen virker til at få sygdommen til at forsvinde eller forbedre sig betydeligt.
Under studiet vil deltagerne modtage den kombinerede behandling gennem regelmæssige cyklusser, hvor lægemidlerne gives intravenøst, det vil sige direkte ind i blodårerne gennem et drop. Læger vil nøje overvåge patienterne for bivirkninger og måle, hvor godt behandlingen virker ved at tage blodprøver og andre undersøgelser. Nogle patienter kan også modtage placebo i stedet for den aktive behandling som en del af studiedesignet.



Tyskland
