Dette studie undersøger behandlingen af akut myeloid leukæmi, som er en type blodkræft hvor knoglemarven producerer unormale hvide blodlegemer. Studiet fokuserer specifikt på patienter, hvis kræftceller har et protein kaldet CD123 på deres overflade. Lægemidlet IMGN632 vil blive testet enten alene eller i kombination med andre kræftmedicin som venetoclax og azacitidin. IMGN632 er et såkaldt antistof-lægemiddel-konjugat, der er designet til at binde sig til CD123-proteinet på kræftcellerne og derefter frigive et giftigt stof, som dræber cellerne.
Formålet med studiet er at finde den mest sikre og effektive dosis af IMGN632 når det gives sammen med de andre lægemidler, samt at undersøge hvor godt behandlingerne virker mod leukæmien. Studiet består af flere dele: først vil forskerne teste forskellige doser for at finde den bedste mængde medicin at give, og derefter vil de undersøge hvor effektivt behandlingen er hos flere patienter. Nogle patienter vil få IMGN632 alene, mens andre vil få det kombineret med enten azacitidin, venetoclax eller begge lægemidler samtidig.
Under studiet vil patienterne modtage behandling i cyklusser, hvor de får medicin gennem en blodåre. Læger vil regelmæssigt tage blodprøver og undersøge patienterne for at se, hvordan de reagerer på behandlingen og for at holde øje med eventuelle bivirkninger. En del af studiet fokuserer også på patienter, som har opnået remission men stadig har små mængder kræftceller tilbage, kaldet minimal residual disease eller MRD, som kun kan opdages med specialiserede tests.



Frankrig
Italien
Spanien
Tyskland