Dette studie undersøger behandling af forskellige typer maligne solide tumorer, som er ondartet kræft, der danner faste svulster i kroppen. De specifikke kræfttyper, der studeres, omfatter livmoderkræft (endometrial carcinoma), blærekræft (urothelial carcinoma), triple-negativ brystkræft, planocellulært karcinom i hoved og hals samt livmoderhalskræft. Behandlingen består af et eksperimentelt lægemiddel kaldet GEN1046, som gives som infusion direkte i blodbanen.
Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden af GEN1046 og finde den bedste dosis til fremtidige studier. Studiet er opdelt i to hovedfaser: først en dosis-eskalering, hvor forskellige doser af medicinen testes for at finde den højeste sikre dosis, og dernæst udvidelseskohorter, hvor den valgte dosis gives til større grupper af patienter med specifikke kræfttyper. Under hele forløbet overvåges deltagerne nøje for bivirkninger og for, hvordan deres kræft reagerer på behandlingen.
Deltagerne får GEN1046 som infusion i regelmæssige behandlingscyklusser, og deres sundhedstilstand vurderes løbende gennem blodprøver, scanninger og andre undersøgelser. Læger måler, hvor godt medicinen virker ved at se på, om tumorerne bliver mindre eller forsvinder helt, og hvor længe behandlingen holder kræften i ro. Studiet samler også information om, hvordan kroppen optager og nedbryder medicinen, samt om kroppen udvikler modstand mod behandlingen over tid.



Italien
Polen
Spanien
Ungarn