Dette studie undersøger sikkerheden og tolerabiliteten af det eksperimentelle lægemiddel AZD5305 hos patienter med fremskreden kræft i form af solide tumorer. Solide tumorer er kræftformer, der udvikler sig i væv og organer som faste klumper, i modsætning til blodkræft. Studiet vil teste AZD5305 både alene og i kombination med andre kræftmedicin, herunder paclitaxel, carboplatin, T-DXd, Dato-DXd og camizestrant. Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af AZD5305 som enkeltbehandling og i kombination med andre kræftmidler hos patienter med fremskreden kræft.
Under studiet vil deltagerne modtage stigende doser af AZD5305 for at finde den bedste og sikreste dosis. Læger vil nøje overvåge patienterne for eventuelle bivirkninger og følge deres respons på behandlingen. Studiet er delt op i forskellige moduler, hvor nogle patienter vil få AZD5305 alene, mens andre vil få det sammen med andre kræftlægemidler. Behandlingsresponset vil blive vurderet ved hjælp af billeddiagnostik og forskellige blodprøver. For kvinder med ovariecancer vil CA125-niveauer blive målt, og for mænd med prostatacancer vil PSA50-respons blive evalueret.
Studiet vil også undersøge, hvordan kroppen optager og bearbejder AZD5305 gennem farmakokinetiske målinger, som viser hvordan medicinen bevæger sig gennem kroppen over tid. Der vil blive udtaget blodprøver på forskellige tidspunkter for at måle koncentrationerne af medicinen. Desuden vil forskerne undersøge biomarkører, som er målbare stoffer i kroppen, der kan vise hvordan behandlingen virker. Patienter vil skulle afgive tumorprøver, hvor det er muligt, og undergå regelmæssige undersøgelser, herunder fysiske undersøgelser, blodprøver og billeddiagnostik for at vurdere deres tilstand og behandlingsrespons.



Italien
Polen
Spanien
Tjekkiet
Ungarn