Dette kliniske studie undersøger behandling af triple-negativ brystkræft, som er en særlig type brystkræft, der ikke reagerer på nogle af de almindelige hormonbehandlinger. Studiet tester en ny behandling kaldet NECVAX-NEO1, som gives sammen med standardbehandling, der omfatter et lægemiddel, som styrker kroppens immunforsvar (en anti-PD-1 monoklonal antistof), samt kemoterapi med epirubicin, cyclophosphamid og nab-paclitaxel. Formålet med studiet er at undersøge, hvor sikkert og godt tålt NECVAX-NEO1 er, når det gives før operationen som en tilføjelse til standardbehandlingen.
Patienter i studiet vil modtage den nye behandling NECVAX-NEO1 sammen med den sædvanlige behandling før operationen. Denne type behandling, der gives før operationen, kaldes neoadjuvant behandling og har til formål at skrumpe tumoren og gøre den lettere at operere. Under studiet vil patienterne blive overvåget nøje for bivirkninger og behandlingsrespons gennem regelmæssige lægebesøg, blodprøver og scanninger. Lægerne vil undersøge, hvor godt behandlingen virker ved at se på, hvor meget kræft der er tilbage efter behandlingen er afsluttet og operationen er udført.
Studiet vil også undersøge forskellige markører i blodet og vævet for at forstå, hvordan behandlingen påvirker immunforsvaret og kræftcellerne. Patienter vil blive fulgt i op til 24 måneder efter behandlingens start for at vurdere den langsigtede sikkerhed og effekt. Dette omfatter regelmæssige kontroller for at se, om kræften kommer tilbage, og for at overvåge patienternes generelle helbred og overlevelse.
Tyskland 
