Dette kliniske forsøg undersøger en behandling for patienter med triple-negativ brystkræft, der er HER2-low og som enten har spredt sig til andre dele af kroppen eller er fremskreden i det lokale område og ikke kan fjernes ved operation. Triple-negativ brystkræft betyder, at kræften har mindre end 10 procent udtryk af både østrogenreceptor og progesteronreceptor, mens HER2-low betyder, at der er et lavt niveau af HER2-protein i kræftcellerne. I undersøgelsen anvendes to forskellige lægemidler: trastuzumab deruxtecan og sacituzumab govitecan, som begge gives i en vekslende rækkefølge. Disse lægemidler tilhører en gruppe af medicin, der kaldes antistof-lægemiddel-konjugater.
Formålet med undersøgelsen er at vise, om kombinationen af de to lægemidler givet i et skiftevis mønster kan forbedre den samlede overlevelse sammenlignet med kun at bruge sacituzumab govitecan alene. Undersøgelsen er randomiseret og åben, hvilket betyder, at patienterne bliver tilfældigt fordelt til forskellige behandlingsgrupper, og både patienter og læger vil vide, hvilken behandling der gives. Begge lægemidler gives som en infusion direkte i blodårerne. Behandlingen fortsætter i op til tre uger ad gangen, og patienter vil blive fulgt nøje gennem hele forløbet.
Under undersøgelsen vil der blive målt forskellige ting for at vurdere, hvor godt behandlingen virker, herunder hvor længe patienterne lever, hvor mange der oplever en formindskelse af kræften, og hvor lang tid der går, før sygdommen forværres. Patienternes livskvalitet vil også blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaer. Sikkerheden af behandlingen vil blive overvåget nøje ved at registrere alle bivirkninger og deres sværhedsgrad. Undersøgelsen vil også se på, hvor ofte behandlingen skal afbrydes eller justeres på grund af bivirkninger.



Frankrig
