Leptomeningeal sygdom er en alvorlig tilstand, hvor kræftceller spreder sig til de tynde vævslagshinder, der omkranser hjernen og rygmarven. Denne sygdom kan opstå, når kræft fra andre dele af kroppen spreder sig til disse områder. I denne undersøgelse testes en ny behandlingsmetode, der indebærer at give et PD-1 antistof direkte ind i væsken omkring hjernen og rygmarven gennem en procedure kaldet intratekal behandling. Dette antistof er designet til at hjælpe kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræftcellerne.
Formålet med undersøgelsen er at finde den højeste sikre dosis af PD-1 antistof og vurdere sikkerheden ved denne behandlingsform. Under undersøgelsen vil deltagerne få medicinen indgivet gennem en særlig slange eller et lille reservoir, der er placeret under hovedbunden og forbundet til hjernevæsken. Dette system kaldes et Ommaya reservoir og gør det muligt at give medicinen direkte til det påvirkede område. Behandlingen gives som injektioner direkte ind i hjerneväsken, hvilket betyder, at medicinen kan virke mere målrettet på kræftcellerne i dette område.
Under hele forløbet vil deltagerne blive overvåget nøje gennem regelmæssige undersøgelser, herunder neurologiske tests og MRI-scanninger, som er en type billeddannelse, der giver detaljerede billeder af hjernen og rygmarven. Disse undersøgelser hjælper lægerne med at følge, hvordan sygdommen reagerer på behandlingen og sikre deltagernes sikkerhed. Læger vil også tage prøver af hjerneväsken for at kontrollere behandlingens virkning og overvåge eventuelle bivirkninger.



Tyskland
