Dette kliniske studie undersøger en eksperimentel behandling kaldet CTL-002 til patienter med fremskredne solide tumorer, som er kræftknuder der ikke har reageret på tidligere behandlinger eller er kommet tilbage efter behandling. Solide tumorer inkluderer forskellige kræfttyper som blærekræft, leverkræft, ikke-småcellet lungekræft, hudkræft og modermærkekræft. CTL-002 gives som en infusion direkte i blodbanen og kan kombineres med en anden type kræftmedicin kaldet en anti-PD-1 checkpoint inhibitor, som hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe kræften. Formålet med studiet er at undersøge hvor sikkert og effektivt CTL-002 er, både alene og i kombination med anti-PD-1 behandling.
Studiet er opdelt i to dele. I den første del får forskellige grupper af patienter forskellige doser af CTL-002 for at finde den bedste og sikreste dosis. I den anden del får patienter den valgte dosis for at se hvor godt behandlingen virker mod deres specifikke kræfttype. Under studiet vil patienterne få regelmæssige infusioner med medicinen og blive overvåget nøje gennem blodprøver, scanninger og andre undersøgelser. Lægerne vil måle hvordan kræften reagerer på behandlingen ved hjælp af computertomografi eller magnetisk resonans scanninger.
Som en del af studiet skal patienterne have taget vævsprøver fra deres tumor både før og under behandlingen, så forskerne kan studere hvordan medicinen påvirker kræftcellerne. Patienterne vil blive fulgt tæt for bivirkninger og for at se om deres kræft bliver mindre eller forsvinder. Studiet vil også måle niveauer af forskellige stoffer i blodet, herunder GDF-15, som kan hjælpe med at forstå hvordan medicinen virker i kroppen.



Spanien
Tyskland