Dette studie undersøger en kombination af lægemidler til behandling af fremskreden kræft med en specifik genetisk ændring kaldet KRAS G12C-mutation. De sygdomme, der studeres, omfatter ikke-småcellet lungekræft, tyktarmskræft, kræft i bugspytkirtlen og kræft i galdevejene. Behandlingen består af et eksperimentelt lægemiddel kaldet BMS-986466 givet sammen med adagrasib, og i nogle tilfælde tilføjes også cetuximab. En mutation er en ændring i cellernes genetiske materiale, som kan føre til, at celler vokser ukontrolleret og bliver til kræft.
Formålet med studiet er at undersøge, om denne lægemiddelkombination er sikker og effektiv til behandling af fremskreden kræft med KRAS G12C-mutation. Studiet er opdelt i to hovedfaser. I den første fase vil forskerne teste forskellige doser af lægemidlerne for at finde den sikreste og mest veltolererede dosis. Her vil deltagere med forskellige kræfttyper modtage BMS-986466 sammen med adagrasib, og nogle deltagere med tyktarmskræft vil også få cetuximab. I den anden fase vil forskerne sammenligne effektiviteten af forskellige behandlingskombinationer hos deltagere, der ikke tidligere har fået behandling med lignende lægemidler.
Under studiet vil deltagerne få lægemidlerne gennem munden som tabletter eller kapsler på regelmæssige tidspunkter. De vil komme til hospitalet eller klinikken med jævne mellemrum for at få kontrolleret deres helbred, taget blodprøver og scanninger for at se, hvordan kræften reagerer på behandlingen. Lægemidlerne gives kontinuerligt i perioder kaldet behandlingscyklusser, og behandlingen fortsætter, så længe den hjælper deltageren, og bivirkningerne er acceptable. Nogle deltagere vil muligvis få placebo i stedet for et af de aktive lægemidler som en del af sammenligningen mellem forskellige behandlingsformer.



Belgien
Finland
Frankrig
Italien
Spanien