Undersøgelse af pembrolizumab, cetuximab og MK-1084 til behandling af patienter med fremskreden ikke-småcellet lungekræft med KRAS G12C-mutation

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger nye behandlingsmuligheder for personer med avanceret eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft, som er en type kræft i lungerne, der har spredt sig. Specifikt fokuseres der på patienter, hvor kræften har en bestemt genetisk ændring kaldet en KRAS G12C-mutation. Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden og effekten af forskellige kombinationer af medicin som den første behandling.

I studiet anvendes forskellige lægemidler, herunder cetuximab, MK-1084 og pembrolizumab. For at sammenligne de nye behandlinger med eksisterende muligheder, anvendes også carboplatin og pemetrexed. Behandlingen gives enten som en intravenøs infusion, hvilket betyder, at medicinen føres direkte ind i en blodåre, eller som tabletter, der tages gennem munden.

Deltagerne i studiet vil blive tildelt forskellige behandlingskombinationer gennem en proces, hvor man sammenligner flere forskellige medicinske tilgange mod hinanden. Forløbet indebærer løbende observation af, hvordan kroppen reagerer på de forskellige kombinationer af medicin under behandlingsforløbet.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have en bekræftet diagnose af avanceret eller metastatisk ikke-skællet ikke-småcellet lungekræft, hvilket betyder, at kræften er spredt til andre dele af kroppen eller er vokset ud over det oprindelige område.
  • Dine kræftceller skal indeholde en specifik genetisk ændring kaldet en KRAS G12C-mutation, som kan findes i enten en vævsprøve eller via en blodprøve, der undersøger cDNA (små stykker arvemateriale fra kræftceller, der findes i blodet).
  • Du skal kunne give en prøve af kræftvævet, enten fra et tidligere gemt væv eller ved en ny biopsi (en lille prøve af væv, der tages fra en knude), som ikke tidligere er blevet behandlet med stråling.
  • Du skal være kommet dig over tidligere bivirkninger fra kræftbehandling, så disse er på et lavt niveau, eller du skal have en velbehandlet neuropati (nerveskade, der kan give føleforstyrrelser) eller hormonelle problemer, der er under kontrol med medicin.
  • Hvis du har HIV, skal din sygdom være velkontrolleret med antiretroviral terapi (medicin, der holder virusmængden nede).
  • Hvis du har hepatitis B, skal mængden af virus i dit blod være umålelig, og du skal have modtaget antiviral medicin i mindst 4 uger, hvis du tester positiv for HBsAg (et protein på overfladen af hepatitis B-virus).
  • Hvis du har hepatitis C, skal mængden af virus i dit blod være umålelig.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du må ikke have en diagnose af småcellet lungekræft, hvilket er en specifik og ofte hurtigtvoksende type lungekræft.
  • Du må ikke have et svækket immunforsvar (kroppens evne til at bekæmpe sygdom) eller modtage behandling med steroider (medicin der dæmper immunforsvaret) i høje doser eller anden immundæmpende behandling inden for de sidste 7 dage.
  • Du må ikke have en anden kendt form for kræftsygdom, der er i udvikling eller har krævet behandling inden for de sidste 3 år.
  • Du må ikke have aktive metastaser (spredning af kræft) i centralnervesystemet (hjernen eller rygmarven) eller carcinomatøs meningitis (kræftceller i hjernehinden).
  • Du må ikke have en aktiv autoimmun sygdom (hvor kroppens immunforsvar angriber det raske væv), som har krævet behandling inden for de sidste 2 år.
  • Du må ikke have en historik med eller aktuel pneumonitis eller interstitiel lungesygdom (betændelse eller arvæv i lungevævet), som har krævet behandling med steroider.
  • Du må ikke have fået foretaget en stamcelletransplantation eller en organtransplantation.
  • Du må ikke være i gang med at komme dig over en større operation eller have igangværende komplikationer efter kirurgi.
  • Du må ikke have en HIV-infektion kombineret med en historik med Kaposis sarkom eller Multicentrisk Castleman’s sygdom (sjældne typer kræft eller vækstforstyrrelser).
  • Du må ikke have en aktiv inflammatorisk tarmsygdom (betændelse i tarmene), som kræver medicin, der dæmper immunforsvaret.
  • Du må ikke have ukontrolleret hjerte-kar-sygdom (problemer med hjertet eller blodkarrene) eller cerebrovaskulær sygdom (problemer med blodforsyningen til hjernen), såsom hjertesvigt, ustabil angina (brystsmerter), myokardieinfarkt (blodprop i hjertet) eller arytmi (uregelmæssig hjerterytme).
  • Du må ikke have fået tidligere systemisk kræftbehandling (behandling der virker i hele kroppen) mod fremskreden eller spredt ikke-småcellet lungekræft.
  • Du må ikke have modtaget immunterapi (behandling der hjælper immunforsvaret mod kræft) og er stoppet på grund af alvorlige immunrelaterede bivirkninger (skader på kroppen forårsaget af immunforsvarets overreaktion) eller myocarditis (betændelse i hjertemusklen).
  • Du må ikke tidligere have modtaget behandling, der specifikt er rettet mod KRAS (et protein i cellerne, der kan fremme kræftvækst).
  • Du må ikke have modtaget anden kræftbehandling inden for de sidste 4 uger, hvis du stadig oplever bivirkninger (uønskede reaktioner på medicin), som ikke er aftaget.
  • Du må ikke have modtaget strålebehandling mod lungerne med en dosis over 30 Gray (en måleenhed for strålingsdosis) inden for de sidste 6 måneder.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Kuopio University Hospital Kuopio Finland
Szpital Wojewodzki Im. Mikolaja Kopernika W Koszalinie Koszalin Polen

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Vaasa Central Hospital Vasa Finland
Hospital Universitario Quironsalud Madrid Pozuelo de Alarcón Spanien
Deventer Ziekenhuis Deventer Holland
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Besta Milan Italien
Hospital Universitario Virgen Macarena Sevilla Spanien
Turku University Hospital Åbo Finland
Luvsd Ulkxmjdzrxad Mjtlgtn Cneesna (fdgaa Leiden Holland
Asrcedg Ommykgguofp S Glnggiza Ainrduflij Rom Italien
Izmadqkv Rdzyvxqwk Pow Ly Satyqz Dpr Tqkbce Dalz Ardpvpm Ihhq Soeeta Meldola Italien
Ucebhyuhhpvsjb Cjhbjfb Kvjwcdcle Gdańsk Polen
Hyshmrqh Uoctngoatf Cijjvlu Hkgorrxy Helsinki Finland
Nymxnkag Iffxmtvo Oqlquopyh Ivq Mcjle Sjabaiqnsztzemwwpycuwscisljl Imkwimav Bljvunkq Krakow Polen

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Finland Finland
rekrutterer
14.01.2026
Holland Holland
rekrutterer
14.01.2026
Italien Italien
rekrutterer endnu ikke
14.01.2026
Polen Polen
rekrutterer endnu ikke
14.01.2026
Spanien Spanien
rekrutterer
14.01.2026

Forsøgssteder

Cetuximab er en medicin, der gives som en væske direkte ind i en åre (drop). Den virker ved at målrette specifikke proteiner på overfladen af kræftceller for at forsøge at stoppe deres vækst.

MK-1084 er en medicin, der tages som en tablet gennem munden. Dette er et undersøgt stof, der bruges til at se, hvordan det påvirker kræftceller i kroppen.

Keytruda er en behandling, der gives som en væske direkte ind i en åre (drop). Det er en type immunterapi, der hjælper kroppens eget immunforsvar med at genkende og bekæmpe kræftcellerne.

Carboplatin er en form for kemoterapi, der gives som en væske direkte ind i en åre (drop). Den virker ved at skade kræftcellernes DNA, så de ikke kan dele sig og vokse.

Pemetrexed er en type kemoterapi, der gives som en væske direkte ind i en åre (drop). Den bruges til at forstyrre de processer, som kræftceller bruger til at vokse og dele sig.

Non-Small Cell Lung Cancer – Dette er en type kræft, der opstår i de celler, som udgør hovedparten af lungevævet. Sygdommen kan starte i de luftveje, der fører ilt ind i lungerne. Den kan udvikle sig lokalt i lungen eller sprede sig til andre dele af kroppen. Når sygdommen er avanceret eller metastatisk, betyder det, at kræftcellerne har spredt sig fra det oprindelige sted. Nogle tilfælde er forbundet med specifikke genetiske ændringer i cellerne, såsom en mutation i et bestemt protein.

Forsøgs-ID:
2025-521939-36-00
Protokolkode:
MK-3475-01J
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Zongertinib, carboplatin eller cisplatin med eller uden pembrolizumab til behandling af ikke-småcellet lungekræft med HER2-mutationer hos patienter med fremskreden sygdom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Frankrig Tyskland Spanien
  • Undersøgelse af sikkerheden og virkningen af TUB-030 hos patienter med fremskreden kræft i hoved-hals-området eller lungekræft

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig Rumænien Spanien