Dette kliniske studie undersøger HIV-1 infektion, som er en viral sygdom der angriber immunsystemet og kan udvikle sig til AIDS, hvis den ikke behandles. Deltagerne i studiet er personer med HIV-1, som ikke tidligere har fået behandling med antivirale lægemidler. Studiet sammenligner to forskellige behandlinger: den ene gruppe får en kombination af doravirine og islatravir, mens den anden gruppe får en kombination af bictegravir, emtricitabin og tenofovir alafenamid. Alle disse lægemidler hører til en gruppe kaldet antiretrovirale midler, som virker ved at forhindre HIV-virussen i at formere sig i kroppen.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektivt det nye lægemiddel doravirine kombineret med islatravir er til at sænke mængden af HIV-virus i blodet sammenlignet med den anden behandling. Samtidig vil forskerne overvåge sikkerheden og tolerabiliteten af begge behandlinger, hvilket betyder, at de vil holde øje med eventuelle bivirkninger og se, hvor godt deltagerne tåler medicinen. Studiet er randomiseret, hvilket betyder, at det er tilfældigt, hvilken behandling hver deltager får, og det er dobbeltblindet, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives, indtil studiet er afsluttet.
Under studiet vil deltagerne tage deres tildelte medicin én gang dagligt og blive fulgt i 96 uger. Forskerne vil regelmæssigt måle mængden af HIV-virus i blodet ved hjælp af en test, der måler HIV-1 RNA, som er det genetiske materiale fra virussen. De vil også overvåge CD4+ T-celler, som er vigtige immunceller, der hjælper kroppen med at bekæmpe infektioner, og som HIV-virus typisk ødelægger. Derudover vil forskerne holde øje med eventuelle bivirkninger, ændringer i kropsvægt og udvikling af virusresistens, hvilket sker, når virussen bliver i stand til at modstå lægemidlernes virkning.



Frankrig
Holland
Italien
Polen
Spanien
Tyskland