Dette studie undersøger behandling af brystkræft, specifikt en type kaldet ER-positiv og HER2-negativ tidlig brystkræft hos ældre patienter, der har høj risiko for, at kræften kommer tilbage. Studiet sammenligner to forskellige behandlingsmuligheder efter operation: den ene gruppe får standardbehandling med kemoterapi efterfulgt af hormonbehandling, mens den anden gruppe får behandling med medicinen palbociclib kombineret med hormonbehandling i stedet for kemoterapi. Palbociclib er et lægemiddel, der virker ved at blokere bestemte proteiner, som hjælper kræftceller med at vokse og dele sig.
Formålet med studiet er at finde ud af, om behandling med palbociclib kombineret med hormonbehandling kan være lige så effektiv som standardbehandling med kemoterapi efterfulgt af hormonbehandling til at forhindre, at brystkræften spreder sig til andre dele af kroppen. Patienter, der deltager i studiet, vil blive tilfældigt fordelt til en af de to behandlingsgrupper. Den gruppe, der får palbociclib, vil tage denne medicin i to år sammen med hormonbehandling i mindst fem år. Den gruppe, der får standardbehandling, vil først modtage kemoterapi og derefter hormonbehandling i mindst fem år.
Under studiet vil patienternes helbred blive overvåget nøje gennem regelmæssige besøg hos lægen, blodprøver og spørgeskemaer om livskvalitet og daglige aktiviteter. Forskerne vil følge patienterne i mange år for at se, hvor godt behandlingerne virker, og om der opstår bivirkninger. Studiet inkluderer også analyser af blodprøver for at forstå, hvordan behandlingerne påvirker kroppen. Alle patienter skal have gennemført operation for deres brystkræft og være vurderet som egnede til enten kemoterapi eller den alternative behandling med palbociclib.
Belgien 
Frankrig 
Italien 
Polen 
Portugal 
Spanien 
Tyskland 
