Dette studie undersøger tidlig Alzheimers sygdom, som er en tilstand, hvor hjernens hukommelse og tænkeevne gradvist forringes. Deltagerne vil få behandling med Trappsol Cyclo, som også kaldes hydroxypropyl beta cyclodextrin eller HPβCD. Dette lægemiddel gives som månedlige infusioner, hvilket betyder, at det langsomt dryppes ind i blodåren gennem et lille rør. Nogle deltagere vil i stedet få placebo, som er en behandling uden aktivt stof.
Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af Trappsol Cyclo hos patienter med tidlig Alzheimers sygdom samt at undersøge, om behandlingen kan have en gavnlig virkning. Forskerne ønsker også at måle, hvordan kroppen optager og nedbryder medicinen over tid, hvilket kaldes farmakokinetik.
Studiet varer 24 uger, hvor deltagerne vil modtage månedlige behandlinger. Under forløbet vil der blive gennemført forskellige undersøgelser for at overvåge sikkerheden, herunder MRI-scanninger af hjernen for at opdage eventuelle hævelser eller blødninger, høreprøver og blodprøver. Deltagerne vil også få tjekket deres vitale tegn som blodtryk og puls samt gennemgå fysiske undersøgelser. Dette er et dobbeltblindt studie, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får den aktive behandling eller placebo, indtil studiet er afsluttet.



Tyskland
Østrig
