Dette studie undersøger perifert T-celle lymfom, som er en type kræft der påvirker de hvide blodlegemer i lymfesystemet. T-celle lymfom opstår når T-celler, som normalt hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe infektioner, bliver til kræftceller og vokser ukontrolleret. Studiet fokuserer på patienter, hvor sygdommen er vendt tilbage efter tidligere behandling eller ikke har responderet på tidligere behandlinger. Behandlingen består af to lægemidler: lacutamab, som er et nyt lægemiddel, og gemcitabin-oxaliplatin, som er en kombination af kemoterapilægemidler der allerede anvendes til behandling af denne type kræft.
Formålet med studiet er at undersøge hvor længe patienterne kan leve uden at deres sygdom forværres, når de behandles med lacutamab sammen med gemcitabin-oxaliplatin sammenlignet med kun gemcitabin-oxaliplatin. Under studiet vil patienterne blive tilfældigt fordelt til en af to behandlingsgrupper. Den ene gruppe vil modtage lacutamab sammen med gemcitabin-oxaliplatin, mens den anden gruppe kun vil få gemcitabin-oxaliplatin eller placebo. Efter den første behandlingsperiode vil patienter i lacutamab-gruppen fortsætte med at modtage lacutamab som vedligeholdelsesbehandling.
For at kunne deltage i studiet skal patienterne have en specifik type perifert T-celle lymfom, der udtrykker et protein kaldet KIR3DL2 på mindst 1% af kræftcellerne. Dette protein måles ved hjælp af en særlig farveteknik på væv fra patientens tumor. Patienterne skal have modtaget mindst én tidligere behandling for deres sygdom, men ikke mere end to tidligere behandlinger. Deres sygdom skal kunne måles på scanninger, og de skal være i tilstrækkelig god fysisk form til at gennemgå behandlingen.



Belgien
Frankrig
Spanien
Tyskland