Dette studie undersøger metastatisk kastrationsresistent prostatacancer, som er en form for prostatakræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen og ikke længere reagerer på hormonbehandling. Prostatacancer er en kræftform, der opstår i prostata, en lille kirtel hos mænd, der producerer væske, som er en del af sæden. Når kræften bliver kastrationsresistent, betyder det, at den fortsætter med at vokse, selvom niveauet af mandlige hormoner er blevet sænket gennem behandling. Metastatisk betyder, at kræften har spredt sig fra prostata til andre organer eller knogler i kroppen.
Deltagerne i studiet vil modtage enten en kombination af JNJ-56021927, abirateronacetat og prednisolon, eller kun abirateronacetat og prednisolon sammen med placebo. Abirateronacetat er et lægemiddel, der blokerer produktionen af mandlige hormoner, som kan nære prostatakræft. Prednisolon er et steroid, der hjælper med at reducere bivirkninger fra abirateronacetat. JNJ-56021927 er et eksperimentelt lægemiddel, der også blokerer virkningen af mandlige hormoner på kræftceller. Formålet med studiet er at sammenligne, hvor længe deltagerne kan leve uden, at deres kræft forværres, når de får den kombinerede behandling sammenlignet med standardbehandlingen.
Under studiet vil deltagerne blive fulgt tæt med regelmæssige undersøgelser, herunder blodprøver for at måle PSA (prostatspecifikt antigen), som er et protein, der ofte er forhøjet hos mænd med prostatakræft. Der vil også blive udført billedundersøgelser som computertomografi og magnetisk resonans skanning for at overvåge kræftens udvikling. Deltagerne vil også få knoglescanninger ved hjælp af technetium-99m, som er et radioaktivt stof, der hjælper med at opdage kræft i knoglerne. Studiet er designet som et dobbeltblindet studie, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives, før studiet er afsluttet.
Holland 
Spanien 
Tyskland 
