Dette studie undersøger akutte skededinfektioner hos kvinder, specifikt bakteriel vaginose og vulvovaginal candidosis, som er almindelige typer af skededinfektioner. Bakteriel vaginose opstår når den naturlige balance af bakterier i skeden forstyrres, mens vulvovaginal candidosis er en svampeinfektion. Behandlingen der testes er BGY-1601-VT, som er et levende biologisk produkt i form af en skedetablet. Dette produkt indeholder levende mikroorganismer der kan hjælpe med at genoprette den naturlige balance i skedens mikrobiota, hvilket er fællesbetegnelsen for alle de mikroorganismer der naturligt findes i skeden.
Formålet med studiet er at sammenligne hvor effektivt BGY-1601-VT er i forhold til placebo ved behandling af akutte skededinfektioner. Studiet tester to forskellige doseringsregimer af medicinen for at finde den mest effektive behandling. Deltagerne vil blive tilfældigt inddelt i grupper hvor nogle får den aktive behandling og andre får placebo, og hverken deltagerne eller lægerne ved hvem der får hvad under studiet.
Under studiet vil deltagerne bruge skedetabletter i en bestemt periode og blive overvåget for at se hvordan deres symptomer udvikler sig. Lægerne vil vurdere om infektionen er helbredt syv dage efter behandlingsstart ved at undersøge om symptomerne er forsvundet og om der ikke har været behov for anden behandling. Deltagerne vil også selv vurdere deres symptomer og føre dagbog over deres tilstand. Studiet vil måle hvor mange deltagere der bliver helbredt, hvor hurtigt symptomerne forsvinder, og om der opstår bivirkninger. Der vil også blive taget prøver for at måle mængden af specifikke bakterier i skeden ved hjælp af en teknik kaldet kvantitativ polymerasekædereaktion, som er en præcis metode til at måle bakterier.
Frankrig 
Tyskland 
