Denne undersøgelse handler om patienter med unormale aflejringer af calcium eller knogle i kroppens bløde væv. Der er tre forskellige sygdomme, der kan forårsage disse problemer: dermatomyositis, som er en sygdom der påvirker muskler og hud, systemisk sklerose, som er en bindevævssygdom der gør huden og indre organer stive, og iPPSD2, som er en genetisk tilstand hvor der dannes unormal knogle i muskler og sener. Behandlingen består af indsprøjtninger af natriumthiosulfat direkte i de områder, hvor der er unormale aflejringer. Natriumthiosulfat er et stof, der kan hjælpe med at opløse disse aflejringer.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere, hvor godt natriumthiosulfat virker til at behandle disse aflejringer. Undersøgelsen er delt op i to dele: først er der en observationsperiode på 6 måneder, hvor patienternes tilstand følges uden behandling, og derefter kommer en behandlingsperiode på 6 måneder, hvor patienter får indsprøjtninger af natriumthiosulfat én gang om måneden. Under hele forløbet vil læger tage CT-scanninger, som er røntgenbilleder der kan vise de unormale aflejringer i detaljer, for at se om behandlingen virker.
Under undersøgelsen vil læger måle størrelsen og hårdheden af aflejringerne ved hjælp af CT-scanninger og overvåge patienternes smerter og livskvalitet. Behandlingen gives som indsprøjtninger under huden direkte i de berørte områder. Læger vil også holde øje med eventuelle bivirkninger og kontrollere, om behandlingen påvirker den normale knogle i nærheden af aflejringerne.
Frankrig