Dette studie undersøger funktionel forstoppelse hos små børn i alderen 2 til 5 år. Funktionel forstoppelse betyder, at et barn har svært ved at have afføring regelmæssigt uden, at der er en underliggende sygdom som årsag. Studiet sammenligner behandling med medicinen linaclotide med placebo for at finde ud af, om medicinen kan hjælpe børn med at få mere regelmæssig afføring og forbedre deres symptomer.
Formålet med studiet er at undersøge, om linaclotide er sikker og effektiv til behandling af funktionel forstoppelse hos små børn. Studiet er opdelt i to dele: I den første del får børnene enten linaclotide eller placebo i 12 uger, uden at familie eller læger ved, hvilken behandling det enkelte barn får. I den anden del kan alle børn, der har gennemført den første del, fortsætte med at få linaclotide i yderligere 24 uger for at undersøge medicinens langsigtede sikkerhed.
Under studiet skal forældrene eller de primære omsorgspersoner registrere barnets afføringsmønstre i en elektronisk dagbog. De skal notere, hvor ofte barnet har afføring, konsistensen af afføringen, om barnet skal presse sig for at få afføring, og om der forekommer utilsigtet afføring. Læger vil følge børnenes udvikling gennem regelmæssige besøg og undersøgelser for at sikre deres sikkerhed og måle, hvor godt behandlingen virker.
Bulgarien 
Holland 
