Europas førende søgning efter kliniske forsøg

SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE

SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE indgår i kliniske forsøg, der undersøger behandling ved kronisk forstoppelse. Forsøgene ser især på sikkerhed, tålelighed og om behandlingen følges som planlagt hos voksne patienter.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøget

Det viste materiale indeholder ét klinisk forsøg med SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE, som er et interventionelt studie til behandling af kronisk forstoppelse.[1]

Forsøget er lavet for at vurdere sikkerhed, tålelighed og om behandlingen kan følges i praksis over længere tid.[1]

Studiet er autoriseret og har en planlagt deltagergruppe på 100 personer.[1]

Hvem forsøget er for

Målgruppen er patienter med kronisk forstoppelse.[1]

Det betyder, at forsøget ikke handler om en akut, kortvarig maveproblematik, men om en længerevarende tilstand, hvor afføringen er svær eller sjælden.[1]

Der er ikke angivet flere detaljer om alder, køn eller andre udvælgelseskriterier i det materiale, der er givet her.[1]

Fase og studiedesign

Forsøget er i fase 3, som er et sent trin i klinisk forskning.[1]

Fase 3 bruges typisk til at undersøge behandlingens effekt og sikkerhed i en større patientgruppe, og her er fokus især på langtidsbrug ved kronisk forstoppelse.[1]

Studiet er beskrevet som interventionelt, hvilket betyder, at forskerne giver behandlingen til deltagerne og følger, hvad der sker.[1]

Hvad forskerne måler

Det vigtigste resultatmål er prospektiv dokumentation af tålelighed, sikkerhed og compliance for Lecicarbon® E CO2 laxative i kronisk forstoppelse.[1]

Compliance betyder, om patienten følger behandlingen som planlagt i forsøget.[1]

Forskerne bruger også complete spontaneous bowel movements (CSBM), som er fulde, spontane afføringer, registreret i patientdagbog.[1]

En patientdagbog er en enkel måde at følge symptomer og afføringsmønster på over tid.[1]

Kort oversigt over det registrerede forsøg

Det eneste registrerede forsøg i materialet har ID 2025-522464-32-00 og er autoriseret.[1]

Forsøget undersøger behandling af kronisk forstoppelse og omfatter 100 deltagere.[1]

Den angivne intervention er Lecicarbon® E CO2-Laxans, som gives rektalt, men forsøget er stadig beskrevet under SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE i det leverede materiale.[1]

Vigtige begreber i forsøget

  • Autoriseret betyder, at forsøget er godkendt til at blive gennemført.[1]
  • Patientdagbog betyder, at deltageren selv noterer afføringer og symptomer dag for dag.[1]
  • CSBM er et mål for fulde, spontane afføringer, som hjælper forskerne med at se, om behandlingen virker i hverdagen.[1]
  • Langtidsbehandling betyder, at behandlingen vurderes over en længere periode og ikke kun ved kort brug.[1]
Trial ID Phase Condition studied Status Enrollment
2025-522464-32-00 Phase 3 Chronic constipation Authorised 100

FAQ

  • Hvad undersøger kliniske forsøg med SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE? Forsøget undersøger behandling af kronisk forstoppelse. Det ser især på, om behandlingen er sikker, tåles godt og kan bruges over længere tid.
  • Hvem kan deltage i disse forsøg? Målgruppen er patienter med kronisk forstoppelse. Det præcise deltagergrundlag fremgår af forsøgsbeskrivelsen og vurderes af forskerne.
  • Hvilken fase er forsøget i? Det ene registrerede forsøg er i fase 3. Det betyder, at behandlingen undersøges i en større gruppe patienter for at vurdere resultater og sikkerhed.
  • Hvad måler forskerne i forsøget? Det vigtigste mål er tolerabilitet, sikkerhed og compliance, altså om patienterne kan følge behandlingen. Der bruges også dagbogsregistrering af complete spontaneous bowel movements, som betyder fulde, spontane afføringer.
  • Er der mange forsøg med SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE i materialet? I det viste materiale er der ét klinisk forsøg. Det er autoriseret og omfatter 100 deltagere.

Igangværende kliniske forsøg for SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE

  • Klinisk undersøgelse af behandling med natriumhydrogencarbonat og natriumdihydrogenfosfat hos patienter med kronisk forstoppelse

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Tyskland

Ordliste

  • Kronisk forstoppelse: En langvarig tilstand, hvor afføringen er sjælden, hård eller svær at komme af med.
  • Fase 3: Et senere trin i klinisk forskning, hvor behandlingen testes i en større gruppe patienter.
  • Sikkerhed: Om en behandling kan bruges uden uacceptable problemer i den gruppe, der deltager i forsøget.
  • Tålelighed: Hvor godt patienterne kan holde ud at bruge behandlingen over tid.
  • Compliance: Hvor godt patienterne følger behandlingsplanen, som den er lagt i forsøget.
  • Patientdagbog: En daglig registrering, hvor patienten skriver sine symptomer eller afføringsmønstre ned.
  • Complete spontaneous bowel movements (CSBM): Et mål for fulde, spontane afføringer. Det bruges til at vurdere, om tarmen fungerer bedre.
  • Interventionelt studie: Et forsøg, hvor forskerne giver en behandling til deltagerne og følger resultaterne.
  • Autoriseret: At forsøget er godkendt til at blive gennemført.

Referencer

  1. https://clinicaltrials.gov/study/2025-522464-32-00