Dette studie undersøger erosiv øsofagitis, som er en tilstand hvor spiserøret bliver betændt og får sår på grund af mavesyre, der løber op fra maven. Erosiv øsofagitis er ofte forbundet med gastroøsofageal refluks, hvor mavesyre regelmæssigt løber op i spiserøret og forårsager skade på slimhinden. Behandlingen i studiet består af dexlansoprazol kapsler med forsinket udgivelse, som er et lægemiddel, der reducerer mængden af syre, som maven producerer.
Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden og effektiviteten af daglig behandling med dexlansoprazol hos børn i alderen 2 til 11 år. Studiet har to hovedfaser: først en 8-ugers periode, hvor målet er at hele sårene i spiserøret ved hjælp af 30 eller 60 mg dexlansoprazol dagligt, og derefter en 16-ugers periode, hvor målet er at opretholde den helede tilstand ved hjælp af en lavere dosis på 15 eller 30 mg dagligt. Under hele studiet vil deltagerne blive overvåget nøje for at se, hvor godt behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger.
Studiet varer i alt 36 uger og er dobbeltblindt, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken dosis af medicinen der gives. Børnene vil få foretaget endoskopi, som er en undersøgelse hvor en tynd slange med et kamera føres ned i spiserøret for at se på tilstanden af slimhinden. Deltagerne skal også føre dagbog over deres symptomer som smerte eller brændende fornemmelse i maven, brystet eller halsen for at hjælpe med at måle, hvor godt behandlingen fungerer.



Polen
