Dette studie undersøger partielle anfald, som er en type epilepsi hvor anfaldet starter i et bestemt område af hjernen. Partielle anfald kan nogle gange sprede sig til andre dele af hjernen og blive til det, der kaldes sekundært generaliserede anfald. Studiet tester et lægemiddel kaldet cenobamate (med kodenavnet YKP3089) hos børn og unge i alderen 2 til under 18 år, som allerede har denne type epilepsi. Formålet med studiet er at undersøge, hvordan kroppen optager, fordeler og udskiller dette lægemiddel hos børn og unge.
Deltagerne vil få cenobamate sammen med deres nuværende epilepsimedicin. Studiet starter med en enkelt dosis af lægemidlet, hvorefter forskerne vil måle, hvor hurtigt og hvor meget af lægemidlet der kommer ind i blodet og hvor længe det bliver der. Dette kaldes farmakokinetik. Efterfølgende vil deltagerne få lægemidlet flere gange over en periode, så forskerne kan se, hvordan kroppen håndterer gentagne doser. Børnene bliver inddelt i forskellige grupper baseret på deres vægt og alder for at finde den rigtige dosis til hver aldersgruppe.
Under hele studiet vil læger nøje overvåge deltagernes sikkerhed og bivirkninger. De vil også følge, hvor mange anfald hvert barn har ved hjælp af en anfaldsdagbog, som forældrene eller plejerne fører. Studiet inkluderer regelmæssige lægeundersøgelser, blodprøver, hjerterytmeundersøgelser kaldet elektrokardiogram og målinger af vækst og udvikling. Dette er et åbent studie, hvilket betyder, at både læger og familier ved, hvilket lægemiddel der gives.



Spanien
Ungarn