Fokal segmental glomerulosklerose er en nyresygdom, der påvirker de små filtre i nyrerne kaldet glomeruli. Denne tilstand medfører, at nyrerne lækker protein ud i urinen, hvilket kan føre til hævelse og andre komplikationer. Sygdommen kan være medfødt eller opstå senere i livet og påvirker nyrernes evne til at rense blodet for affaldsstoffer og overskydende væske.
Dette studie undersøger et nyt lægemiddel kaldet BI 764198, som gives som tabletter, der indtages gennem munden én gang dagligt. Formålet med studiet er at undersøge, om BI 764198 kan reducere mængden af protein, der udskilles i urinen hos patienter med fokal segmental glomerulosklerose. Under studiet vil deltagerne enten modtage det aktive lægemiddel eller placebo i 12 uger, og hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives.
Studiet følger deltagerne gennem regelmæssige besøg, hvor der tages blod- og urinprøver for at måle behandlingens effekt og sikkerhed. Lægerne vil overvåge, hvordan lægemidlet påvirker proteinudskillelsen i urinen og registrere eventuelle bivirkninger. Efter behandlingsperioden fortsætter opfølgningen for at vurdere de langsigtede effekter af behandlingen.



Belgien
Frankrig
Italien
Spanien
Tyskland