Dette studie undersøger patienter med inflammatorisk kardiomyopati, som er en hjertesygdom hvor hjertemusklen er betændt og ikke fungerer normalt. Kardiomyopati betyder, at hjertemusklen er beskadiget eller syg, hvilket kan gøre det svært for hjertet at pumpe blod rundt i kroppen. I dette studie fokuseres der på patienter, hvor betændelsen ikke er forårsaget af virus, og hvor hjertets pumpefunktion fortsat forværres trods optimal behandling for hjertesvigt. Hjertesvigt opstår, når hjertet ikke kan pumpe blod effektivt nok til at dække kroppens behov.
Formålet med studiet er at vurdere, om behandling med immunhæmmende medicin kan forbedre hjertets pumpefunktion hos disse patienter. Behandlingen består af to lægemidler: MMF og prednisolon, som begge har til formål at dæmpe immunsystemet og dermed reducere betændelsen i hjertemusklen. Disse lægemidler sammenlignes med placebo for at se, om de giver en reel forbedring. Studiet er designet sådan, at hverken patienter eller læger ved, hvem der får den aktive behandling og hvem der får placebo.
Under studiet følges patienterne i 12 måneder, hvor hjertets funktion måles ved hjælp af MRI-scanninger og ekkokardiografi, som er ultralydsbilleder af hjertet. Der måles især på LVEF, som er et mål for, hvor stor en del af blodet hjertet kan pumpe ud ved hvert slag. Derudover vurderes patienternes fysiske tilstand gennem gangtest og spørgeskemaer om livskvalitet. Studiet vil også følge, om patienterne oplever alvorlige hjerteproblemer som indlæggelser på grund af hjertesvigt eller behov for hjertetransplantation.



Tyskland 