Dette studie undersøger en type kræft kaldet galdevejskræft, som omfatter kræft i galdeblæren og galdegangene. Galdevejene er de rør, der transporterer galde fra leveren til tyndtarmen. Studiet fokuserer specifikt på patienter, hvis kræft har et protein kaldet HER2-positiv på overfladen af kræftcellerne. Formålet med studiet er at sammenligne effektiviteten af en ny behandling, der kombinerer lægemidlet zanidatamab med standardbehandling, mod standardbehandling alene.
Standardbehandlingen består af to kemoterapilægemidler kaldet cisplatin og gemcitabin, som kan gives sammen med eller uden et immunterapi-lægemiddel kaldet en PD-1/PD-L1 hæmmer. Disse immunterapi-lægemidler, som kan være durvalumab eller pembrolizumab, hjælper kroppens immunforsvar med at bekæmpe kræften. Zanidatamab er et lægemiddel, der er designet til specifikt at målrette kræftceller med HER2-proteinet på deres overflade.
Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt inddelt i to grupper. Den ene gruppe vil modtage zanidatamab sammen med standardbehandlingen, mens den anden gruppe kun vil modtage standardbehandlingen. Læger vil overvåge deltagernes tilstand regelmæssigt gennem forskellige undersøgelser og scanninger for at se, hvor godt behandlingen virker og for at holde øje med eventuelle bivirkninger. Studiet vil også undersøge, hvordan behandlingen påvirker deltagernes livskvalitet ved hjælp af spørgeskemaer.
Belgien 
Finland 
Frankrig 
Italien 
Portugal 
Rumænien 
Spanien 
Sverige 
Tjekkiet 
Tyskland 
