Du vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten sparsentan eller irbesartan (en type blodtryksmedicin kaldet ARB – angiotensin receptor blokker). Hverken du eller dit behandlingsteam vil vide, hvilken medicin du får.

Du skal fortsætte med at tage din nuværende ACE-hæmmer og/eller ARB-medicin i en stabil dosis, som du har taget i mindst 12 uger før studiet.

På dette tidspunkt vil forskerne måle den vigtigste ændring i dit protein-til-kreatinin-forhold i urinen sammenlignet med baseline. Dette fortæller, hvor godt medicinen virker til at reducere proteinudskillelse i urinen.

Dette er hovedmålet for at vurdere, om behandlingen hjælper med din IgA-nefropati (en nyresygdom, hvor immunsystemet beskadiger nyrerne).

Den dobbeltblinde del af studiet afsluttes ved uge 114-besøget.

På dette tidspunkt vil dit behandlingsteam vurdere dine resultater og beslutte, om du er berettiget til at fortsætte i forlængelsesperioden.

Hvis du opfylder kriterierne, kan du fortsætte i den åbne forlængelsesperiode, hvor du vil få sparsentan.

Du skal give dit informerede samtykke for at deltage i denne del af studiet.

Du vil blive sat på en stabil dosis af sparsentan, der er den højeste dosis, du kan tåle.

Under forlængelsesperioden vil forskerne overvåge ændringer i din eGFR (et mål for, hvor godt dine nyrer fungerer) sammenlignet med uge 114.

De vil også måle ændringer i dit protein-til-kreatinin-forhold i urinen ved hvert besøg.

Din livskvalitet, kropsvægt, vitale tegn og laboratorieprøver vil blive kontrolleret regelmæssigt.

Dit lipidprofil (kolesterol og triglycerider) vil også blive overvåget.

Hvis du opfylder specifikke kriterier under forlængelsesperioden, kan du blive inviteret til at deltage i et understudie.

Du skal have en urinproteinudskillelse på ≥0,3 g/dag og en eGFR på ≥25 mL/min/1,73m².

Du skal have været på en stabil dosis sparsentan i mindst 8 uger og have mindst 12 uger tilbage af studiet.

I dette understudie vil du få dapagliflozin (en type diabetes-medicin kaldet SGLT2-hæmmer) sammen med din sparsentan.

Forskerne vil måle ændringer i dit protein-til-kreatinin-forhold og nyrefunktion ved det næste planlagte besøg.

Gennem hele studiet vil dit behandlingsteam overvåge dig for eventuelle bivirkninger eller uønskede hændelser.

De vil kontrollere ændringer i din kropsvægt, blodtryk, fysiske undersøgelser og laboratorieparametre.

Særlig opmærksomhed vil blive givet til perifert ødem (hævelser i ben eller fødder).

Hvis du er en kvinde i den fødedygtige alder, skal du bruge to former for prævention under studiet og i 90 dage efter din sidste dosis.